Önemli Çıkarımlar
Telix Pharmaceuticals, yeni teşhis edilmiş glioblastomda TLX101-Tx'in Faz 1 IPAX-2 çalışması için hasta alımını tamamladı ve 12 hastada hiçbir doz kısıtlayıcı toksisite gözlemlenmediğini bildirdi.
Telix Grup Tıbbi Direktörü Dr. David N. Cade, "Hastalardaki tolere edilebilirlik ve bu çalışmada gözlemlenen doz kısıtlayıcı toksisite eksikliği, bu hedefe yönelik radyofarmasötik adayının geliştirilmeye devam edilmesini güçlü bir şekilde desteklemektedir" dedi.
Çalışma; Avustralya, Avusturya ve Hollanda'da doz artıran üç kohortta 12 hastayı kaydetti. Uygulanan maksimum doz, iki adet 5GBq dozunda teslim edilen 10GBq'ya ulaştı; maksimum tolere edilen dozun belirlenmesine yönelik birincil uç nokta çalışma tamamlandığında teyit edilecek.
Olumlu güvenlik verileri, glioblastomda aşırı eksprese edilen LAT1 proteinini hedefleyen bir radyofarmasötik tedavi olan TLX101-Tx için temel bir risk azaltma olayıdır. Şirket ayrıca, nükseden glioblastom için pivotal bir Faz 3 denemesi olan IPAX BrIGHT'ta adayı ilerletiyor.
TLX101-Tx (¹³¹I-iodofalan), primer beyin kanserinin en agresif formunu tedavi etmek için kan-beyin bariyerini geçecek şekilde tasarlanmış küçük bir moleküldür. Glioblastomun teşhisten itibaren medyan sağkalım süresi sadece 12-15 aydır ve neredeyse tüm hastalarda nüks meydana gelir.
Önceki çalışmalar umut verici sağkalım verileri göstermiştir. Nükseden glioblastomdaki IPAX-1 çalışması, TLX101-Tx tedavisinin başlangıcından itibaren 13 aylık bir medyan genel sağkalım bildirdi. Pivotal IPAX BrIGHT denemesi, bu kanser türü için Faz 3 geliştirmeye giren ilk radyofarmasötik tedavidir.
Hasta alımının tamamlanması ve IPAX-2'den gelen olumlu güvenlik profili, devam eden daha büyük ölçekli Faz 3 denemesi için kritik destek sağlıyor. Yatırımcılar şimdi TLX101-Tx programı için bir sonraki katalizörler olarak maksimum tolere edilen dozun belirlenmesine ve çalışmadan gelecek ilk etkinlik sinyallerine odaklanacaklar.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
