(New York, NY) – Soleno Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SLNO), Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC hukuk firması tarafından açılan ve şirketin ve yöneticilerinin federal menkul kıymetler yasalarını ihlal ederek birincil ticari ilacı VYKAT XR'nin (diazoksit kolin uzatılmış salımlı tabletler), diğer adıyla DCCR'nin güvenliğini yanlış beyan ettiğini iddia eden bir toplu dava ile karşı karşıya.
26 Mart 2025 ile 4 Kasım 2025 tarihleri arasında Soleno menkul kıymetleri satın alan yatırımcılar adına açılan dava, şirketin ilacın güvenlik profili hakkında bir dizi olumlu kamuoyu açıklaması yaparken önemli riskleri gizlediğini iddia ediyor. Yatırımcıları davaya katılmaya teşvik eden bir başka firma olan SueWallSt'ten Avukat Joseph E. Levi, "Bu vakadaki kronoloji, yatırımcıların her kritik aşamada doğru güvenlik bilgisi alıp almadığı konusunda soru işaretleri uyandırıyor" dedi.
İddialara göre, Soleno'nun kamuoyuna verdiği güvenceler, FDA'nın 26 Mart 2025 tarihinde VYKAT XR'yi Prader-Willi sendromlu bireylerde hiperfajinin tedavisi için onaylamasıyla başladı. Şirketin, klinik deneyler sırasında gözlemlenen sıvı tutulumu, pre-diyabet ve potansiyel kalp yetmezliği ile ilgili güvenlik endişelerini önemsiz gösterdiği iddia ediliyor. Dava, şirketin 2025 yılı birinci ve ikinci çeyrek kazanç raporları ve Haziran 2025'teki Goldman Sachs Küresel Sağlık Konferansı da dahil olmak üzere yanıltıcı derecede olumlu güncellemeler sunduğu iddia edilen birkaç örneğe işaret ediyor.
Durum, 15 Ağustos 2025'te Scorpion Capital'in VYKAT XR ile ilişkili açıklanmayan önemli güvenlik risklerini iddia eden 415 sayfalık bir rapor yayınlamasıyla tırmandı. Klinik deney araştırmacıları ve eski Soleno çalışanlarıyla yapılan görüşmelere dayanan rapor, ilacın yüksek pre-diyabet, pulmoner ödem ve konjestif kalp yetmezliği riskleri taşıdığını iddia etti. Raporun ardından, piyasanın yeni bilgilere tepki vermesiyle yatırımcılar zarara uğradı. Toplu dava için asıl davacı son başvuru tarihi 5 Mayıs 2026'dır.
Dava, Soleno Therapeutics için önemli yasal ve finansal belirsizlikler yaratıyor. Yasal süreçler önemli maliyetlere ve potansiyel bir uzlaşmaya yol açabilirken, iddialar şirketin itibarını ve yatırımcı güvenini zedeleyebilir ve muhtemelen hisse senedi fiyatı üzerinde aşağı yönlü baskı oluşturabilir.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
