Moderna Inc., grip ve Covid-19 için geliştirdiği ikisi bir arada aşısı için Avrupa Komisyonu'ndan pazarlama yetkisi aldı. Bu onay, bölgede 50 yaş ve üzerindeki kişiler için onaylanan ilk kombinasyon aşısı olma özelliğini taşıyor.
Moderna CEO'su Stéphane Bancel yaptığı açıklamada, "Aşımız, iki önemli solunum yolu virüsüne karşı korumayı tek bir dozda birleştirerek, başta yüksek risk altındakiler olmak üzere yetişkinler için bağışıklamayı basitleştirmeyi amaçlıyor," dedi. Onay, 27 AB üye ülkesinin tamamı ile İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'te geçerlidir.
Karar, yaklaşık 8.000 yetişkinin katıldığı ve mCOMBRIAX adı verilen karma aşının, mevcut grip ve Covid aşılarının ayrı ayrı ve aynı anda uygulanan dozlarından daha güçlü bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu tespit eden Faz 3 denemesiyle desteklendi. Çalışma, üç grip türüne (A/H1N1, A/H3N2 ve B/Victoria) ve SARS-CoV-2'ye karşı istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek bağışıklık tepkileri gösterdi. Aşının güvenlik profili kabul edilebilir bulundu ve denemede kullanılan lisanslı aşılarla tutarlı görüldü.
Bu onay, Moderna'ya AB'deki dördüncü yetkili ürününü kazandırırken, benzer bir kombinasyon aşısı geliştiren Pfizer Inc. ve BioNTech SE gibi rakiplerine karşı potansiyel bir avantaj sağlıyor. AB onayı önemli bir kazanım olsa da Moderna, ABD'de daha belirsiz bir yolla karşı karşıya. Şirket, Mayıs 2025'te kombinasyon aşısı başvurusunu gönüllü olarak geri çekti ve Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) gelecek daha fazla kılavuzu bekliyor. Kurum başlangıçta grip bileşeni mRNA-1010 için başvuruyu incelemeyi reddetmiş, daha sonra incelemeyi kabul etmişti; bu konudaki kararın 5 Ağustos 2026'ya kadar verilmesi bekleniyor.
Tek başına Covid aşılarına olan talebin azalması nedeniyle AB onayı Moderna'nın gelirlerini artırmaya yardımcı olabilir. Karma aşı, tek bir enjeksiyon sunarak aşılama kampanyalarını basitleştirmeyi ve halk sağlığını iyileştirmeyi amaçlıyor. Moderna’nın hisseleri yılbaşından bu yana %83,8 değer kazanarak sektörün %2,5'lik büyümesini önemli ölçüde geride bıraktı. Yatırımcılar şimdi ABD düzenleme takvimini ve Avrupa ülkelerindeki ticari sunumu takip edecek.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
