Temel Çıkarımlar
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), ülseratif kolit ilacı Omvoh'un dört yıl boyunca hastaların yaklaşık yüzde 64'ünde hastalık temizlenmesini sürdürdüğünü ve IL-23p19 inhibitörleri için yeni bir uzun vadeli kriter belirlediğini duyurdu.
Mount Sinai'deki Icahn Tıp Fakültesi Susan ve Leonard Feinstein İnflamatuar Bağırsak Hastalıkları Klinik Merkezi direktörü Dr. Jean-Frédéric Colombel, "Ülseratif kolit gibi ilerleyici bir hastalık için bu düzeyde kalıcı bir remisyon, hastalar için hastalığın uzun vadeli seyrini değiştirme potansiyeline sahiptir" dedi.
Sindirim Hastalıkları Haftası'nda sunulan LUCENT-3 açık etiketli genişletme çalışmasından elde edilen yeni analiz, bir yılda Omvoh (mirikizumab-mrkz) ile hastalık temizlenmesi sağlayan hastaların %63,5'inin bunu dördüncü yılda da sürdürdüğünü gösterdi. Hastalık temizlenmesi; semptomatik, endoskopik ve histolojik remisyonun eş zamanlı olarak sağlanmasını gerektiren birleşik bir son noktadır ve tedavi başarısı için yüksek bir çıtadır.
Olumlu uzun vadeli veriler, Omvoh'un kalabalık inflamatuar bağırsak hastalığı pazarındaki konumunu güçlendiriyor ve Eli Lilly'nin büyüyen immünoloji portföyünü destekliyor. Piyasa değeri 860 milyar doların üzerinde olan Lilly, liderliğini pekiştirmek için daha ileri kombinasyon çalışmaları yürütüyor.
Post-hoc analizi, LUCENT-2 idame çalışmasından LUCENT-3 genişletmesine devam eden hastaları değerlendirdi. Sonuçlar, ilk kez bir IL-23p19 inhibitörünün ülseratif kolitte dört yıllık bir süre boyunca bu denli kalıcı ve birleşik bir hastalık temizlenmesi gösterdiğini ortaya koyuyor. Tam endoskopik normalleşme gerektiren daha katı bir tanımla ölçüldüğünde bile, birinci yılda buna ulaşan hastaların %61,3'ü dördüncü yıla kadar bunu sürdürdü.
Üç yıllık genişletme çalışmasında, Omvoh ile tedavi edilen hastalar sadece bir ÜK kaynaklı hastaneye yatış bildirdi ve ÜK kaynaklı ameliyat bildirilmedi. Güvenlik profili önceki bulgularla tutarlı kaldı; uzun vadeli çalışmada hastaların %12'si ciddi bir yan etki bildirdi ve %7'si yan etki nedeniyle tedaviyi bıraktı. En yaygın reaksiyonlar arasında üst solunum yolu enfeksiyonları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları ve baş ağrısı yer aldı.
Veriler, Lilly'ye rekabetçi inflamatuar bağırsak hastalığı alanında güçlü bir kalıcılık iddiası kazandırıyor. Diğer şirketler de yeni yaklaşımlar araştırıyor; DUET-UC denemesinden elde edilen son veriler, Johnson & Johnson'ın aynı anda iki inflamatuar yolu hedefleyen kombinasyon tedavisinin tedaviye dirençli hastalarda da olumlu sonuçlar verdiğini gösterdi.
Lilly ayrıca mirikizumabın eltrekibart ve zotemtegrast gibi diğer ajanlarla planlanan kombinasyon çalışmalarıyla boru hattını ilerletiyor. Şirket ayrıca popüler inkretin bazlı tedavilerinin obezitesi olan IBD hastaları için mirikizumab ile birlikte kullanımını da araştırıyor.
Dört yıllık veriler, ülseratif kolit gibi kronik hastalıkların yönetiminde hekimler ve ödeme yapan kuruluşlar için temel bir faktör olan Omvoh'un uzun vadeli etkinliğine dair güçlü kanıtlar sunuyor. Yatırımcılar, bu sonuçların rakiplere karşı pazar payı kazanımlarına nasıl yansıyacağını ve Lilly'nin kombinasyon tedavisi denemelerinin ilerlemesini izleyecek.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
