hVIVO PLC (AIM:HVO) hisseleri, şirketin boğmaca aşısı için dünyanın ilk temel Faz III insan deneme çalışmasını yürütmek üzere dönüm noktası niteliğinde bir sözleşme imzaladığını duyurmasının ardından %7 yükseldi.
CEO Yamin 'Mo' Khan yaptığı açıklamada, çalışmanın "hayati ilaçların piyasaya daha hızlı sürülmesine yardımcı olabilecek insan deneme çalışmaları için dönüm noktası niteliğinde bir anı" temsil ettiğini belirtti.
Deney, ABD'li biyoteknoloji firması ILiAD Biotechnologies tarafından geliştirilen BPZE1 aşı adayının, Bordetella pertussis bakterisinin neden olduğu enfeksiyonu önleme yeteneğini test edecek. Çalışmanın 500'den fazla sağlıklı gönüllüyü kapsaması planlanıyor ve bu da sözleşme değeri açısından hVIVO'nun bugüne kadarki en büyük insan deneme çalışması olacak.
Bu sözleşme, tarihsel olarak daha erken aşamadaki ilaç geliştirme süreçlerinde kullanılan insan deneme çalışması (HCT) modeli için önemli bir dönüm noktası teşkil ediyor. Bir HCT'nin temel bir Faz III çalışması için başarılı bir şekilde kullanılması, diğer ilaç geliştiricileri için düzenleyici onay yolundaki riskleri azaltarak daha geniş çapta benimsenmeyi teşvik edebilir. Çok yıllı anlaşmadan elde edilecek gelirin 2026 ve 2027 yıllarına yayılması bekleniyor.
Hisse senedi için 'al' tavsiyesi bulunan aracı kurum Cavendish, sözleşmeyi hem hVIVO hem de daha geniş HCT sektörü için "önemli bir an" olarak nitelendirdi. Kurumun 16,5p hedef fiyatı, mevcut hisse fiyatından yaklaşık %79'luk bir potansiyel artışa işaret ediyor. Analistler, hVIVO'nun FluCamp gönüllü alım birimi ve Canary Wharf'taki bakteri laboratuvarı da dahil olmak üzere entegre hizmetlerinin stratejik değerini vurguladı.
Boğmaca, 2017 yılında yapılan bir araştırmaya göre yıllık 24 milyon vaka ve küçük çocuklarda 160.000 ölümle küresel bir sağlık riski olmaya devam ediyor. Yüksek aşılama oranlarına rağmen, mevcut aşıların sağladığı koruma zamanla azalmakta ve döngüsel salgınlara yol açmaktadır. Deneyde ILiAD'ın BPZE1 aşısı, mevcut bakım standardı olan Tdap karma aşısıyla karşılaştırılacak.
Deneyden elde edilen verilerin, ABD Gıda ve İlaç Dairesi ve Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu dahil olmak üzere büyük kuruluşlara gelecekte yapılacak düzenleyici başvuruları desteklemesi amaçlanıyor. hVIVO, çalışma için gerekli bakteriyel testleri geliştirmek üzere son bir yıldır ILiAD ile iş birliği yapıyor.
Sözleşme, hVIVO'nun kısa ve orta vadeli gelir hattını sağlamlaştırıyor ve karmaşık deneme çalışmalarını yürütme konusundaki uzmanlığını doğruluyor. Yatırımcılar, projenin yürütülmesine ilişkin temel bir gösterge olarak 2026'nın ilk yarısında gelir kaydedilmeye başlanmasını takip edecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
