Edgen Stock·Mar 26 2026, 20:25Zentalis Pharmaceuticalsは、主要な卵巣がん治療薬アゼノセルチブについて強気の見通しを発表し、FDAの迅速承認を支援する可能性のある2026年の主要な臨床試験マイルストーンを概説しました。同社は同時に、純損失の減少と2027年後半まで続く資金繰りにより、財務状況が改善したと報告しました。
Zentalis Pharmaceuticalsは、DENALI Part 2a臨床試験の患者登録が完了したことを受け、クラス初のWEE1阻害剤であるアゼノセルチブにとって2026年を極めて重要な年と位置づけました。3月26日、同社は2026年前半に用量確認を、年末までに完全なPart 2試験からのトップラインデータ公表を予定していると発表しました。この試験の肯定的な結果は、特定の卵巣がん患者サブグループの治療に対する米国食品医薬品局（FDA）への迅速承認申請の根拠となる可能性があります。
潜在的な完全承認を支援するため、ゼンタリスは2026年前半にASPENOVAと名付けられた無作為化第3相確認試験を開始する予定です。アゼノセルチブは、サイクリンE1陽性プラチナ耐性卵巣がん（PROC）を対象としており、これは満たされていない医療ニーズが大きく、全PROC患者の約50％を占める集団です。ジュリー・イーストランドCEOは、同社がこのグループ向けに非化学療法による経口治療法を提供することを目指しているため、2026年が「ゼンタリスにとって決定的な年となるだろう」と述べました。
ゼンタリスは2025会計年度に財務状況を強化し、純損失を1億3710万ドル（1株あたり1.91ドル）に縮小したと報告しました。これは、2024年に記録された1億6580万ドル（1株あたり2.33ドル）の純損失から顕著な改善を示しています。同社は、総営業費用を1億5280万ドルに削減することでこれを達成しました。これは前年の2億5860万ドルから大幅な減少であり、主に研究開発費の削減によるものです。
2025年12月31日現在、同社は2億4590万ドルの現金、現金同等物、および市場性のある有価証券を保有しています。この残高は2027年後半までの予測される資金繰りを提供し、ゼンタリスが2026年の主要なマイルストーンを通じてアゼノセルチブの臨床プログラムを運営および推進するために十分な資金を確保しており、直近の資金調達圧力なしに進められることを保証します。
