Xét nghiệm EpiCapture đạt độ chính xác 85% trong nghiên cứu 750 bệnh nhân
Trinity Biotech (Nasdaq: TRIB) đã báo cáo vào ngày 23 tháng 3 năm 2026, rằng xét nghiệm ung thư tiền liệt tuyến EpiCapture™ cải tiến của họ đã chứng minh thành công lâm sàng đáng kể. Trong một nghiên cứu toàn diện với khoảng 750 mẫu bệnh nhân đa dạng về sắc tộc, xét nghiệm đã đạt tỷ lệ chính xác lâm sàng 85%, được đo bằng Diện tích dưới đường cong (AUC). Mức hiệu suất này được coi là mạnh mẽ và có giá trị lâm sàng trong chẩn đoán ung thư, cho thấy xét nghiệm có thể xác định đáng tin cậy những bệnh nhân có nguy cơ ung thư tiền liệt tuyến xâm lấn.
Xét nghiệm EpiCapture™ cải tiến là một phương pháp sinh thiết lỏng không xâm lấn từ nước tiểu, sử dụng học máy để tích hợp các dấu ấn sinh học DNA với các đặc điểm của bệnh nhân như sắc tộc để có điểm rủi ro chính xác hơn. Điều này cung cấp một giải pháp thay thế đơn giản hơn và dễ tiếp cận hơn so với các tiêu chuẩn chẩn đoán hiện tại, như chụp MRI tốn kém và sinh thiết kim xâm lấn, vốn tiềm ẩn rủi ro biến chứng và tạo ra rào cản cho việc phát hiện sớm.
Trinity gia nhập thị trường ung thư chính xác 20 tỷ USD
Kết quả thử nghiệm tích cực đánh dấu một thời điểm then chốt đối với Trinity Biotech, báo hiệu sự gia nhập chính thức đầu tiên của họ vào lĩnh vực chẩn đoán ung thư chính xác. Công ty đang nhắm mục tiêu vào thị trường ung thư tiền liệt tuyến Hoa Kỳ, nơi chi phí chăm sóc hàng năm gần đây ước tính vượt quá 20 tỷ USD. Bằng cách cung cấp một công cụ sàng lọc ít xâm lấn hơn và chính xác hơn, Trinity đặt mục tiêu chiếm được thị phần đáng kể của thị trường này, đồng thời giảm các thủ tục không cần thiết và chi phí liên quan.
Động thái này là một phần của sự thay đổi chiến lược rộng lớn hơn hướng tới các chẩn đoán giá trị cao, dựa trên dữ liệu. Công ty có kế hoạch thương mại hóa EpiCapture™ nhanh chóng dưới dạng Xét nghiệm phát triển tại phòng thí nghiệm (LDT) thông qua phòng thí nghiệm được chứng nhận tại New York của mình. Chiến lược này theo sau một thông báo tương tự vào ngày 18 tháng 3 về sự hợp tác để thương mại hóa các dấu ấn sinh học cho Hội chứng Sjögren, củng cố cam kết của công ty trong việc xây dựng danh mục các xét nghiệm chẩn đoán độc quyền.
Xét nghiệm EpiCapture cải tiến thể hiện một bước tiến lớn trong dự đoán nguy cơ ung thư tiền liệt tuyến và nhấn mạnh những tiến bộ đáng kể hơn trong chương trình đổi mới rộng lớn hơn của chúng tôi.
— John Gillard, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Trinity Biotech.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 13:37
