Trevi Therapeutics在FDA會議後將咳嗽藥物推進至三期臨床試驗

Trevi 獲得 FDA 批准進行兩項三期臨床試驗

Trevi Therapeutics 於2026年3月9日宣布，已成功完成與美國食品藥品監督管理局（FDA）的二期臨床試驗結束會議。該公司獲得了監管機構的一致意見，將其候選藥物納布啡緩釋片（nalbuphine ER）推進到兩項關鍵的三期臨床試驗，用於治療特發性肺纖維化（IPF）患者的慢性咳嗽。這標誌著在為這種進行性肺病的衰弱症狀開發療法方面邁出了關鍵一步。

監管清晰度降低項目風險

FDA 的指導為臨床開發的最終和最昂貴的階段提供了清晰明確的途徑。對於投資者而言，這一里程碑通過消除三期研究前主要的監管不確定性，顯著降低了納布啡緩釋片（nalbuphine ER）項目的風險。與 FDA 的明確一致意見提升了項目的可信度，並增強了 Trevi 獲得完成後期試驗所需大量資金的地位，這是該公司估值和未來前景的關鍵催化劑。