关键要点
Tempest Therapeutics 在一项早期试验中,其多发性骨髓瘤治疗药物 TPST-2003 在一小部分患者中显示出 100% 的完全缓解率后,通过确定制造合作伙伴来推进该药物的开发。此举巩固了其开发路径,并为可能于 2026 年晚些时候在美国提交监管申请做准备。
- 确定合作伙伴: Tempest Therapeutics 选择了辛辛那提儿童医院应用基因与细胞治疗中心来生产其 CAR-T 疗法 TPST-2003。
- 完美的试验结果: 此决定是在 REDEEM-1 1/2a 期试验中期数据显示六名可评估的多发性骨髓瘤患者实现了 100% 完全缓解率 之后作出的。
- 加速时间表: 公司计划在 2026 年第三季度完成生产开发,以支持可能于 2026 年第四季度提交美国 IND 申请。
