Syndax Pharmaceuticals 公布强劲的第二季度收入，这得益于其 FDA 批准的 menin 抑制剂 Revuforj 的强劲销售。该公司还获得了 Revuforj 用于复发性或难治性突变 NPM1 急性髓性白血病的补充新药申请的优先审查资格，为其在市场上的显著扩张奠定了基础，并吸引了分析师的看好情绪。

市场概况：生物技术行业取得进展

生物技术行业呈现积极势头，Syndax Pharmaceuticals (纳斯达克股票代码：SNDX) 公布了强劲的第二季度财务业绩，这主要归因于其 menin 抑制剂 Revuforj® (revumenib) 的成功商业化。这一业绩，加上显著的监管进展，突显了专业肿瘤治疗领域的增长潜力。

Syndax Pharmaceuticals 2025 年第二季度业绩和监管里程碑

Syndax Pharmaceuticals 报告称，截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度总收入为 3800 万美元，与去年同期的 350 万美元 相比大幅增长。用于治疗复发性或难治性 (R/R) KMT2A 重排 (KMT2Ar) 急性白血病的 Revuforj 净收入达到 2860 万美元，比 2025 年第一季度增长 43%。尽管一些患者因干细胞移植而暂时中断治疗，但仍实现了这一增长。

合作收入来自 Niktimvo™ (axatilimab-csfr) 贡献了 940 万美元，这反映了合作伙伴 Incyte 报告的 3620 万美元 净收入，并显示出 166% 的环比增长。

尽管归属于普通股股东的净亏损为 7180 万美元，即每股 0.83 美元，但截至 2025 年 6 月 30 日，该公司仍保持强劲的财务状况，拥有 5.179 亿美元 的现金、现金等价物和投资。这笔资金预计将使公司实现盈利。

一个关键的近期催化剂是《处方药使用者费用法案》(PDUFA) 的目标行动日期，即 2025 年 10 月 25 日，届时将对寻求批准 Revuforj 用于 R/R 突变 NPM1 (mNPM1) 急性髓性白血病的补充新药申请 (sNDA) 进行审查。该 sNDA 已获得 FDA 的优先审查，并通过实时肿瘤审查 (RTOR) 计划进行审查，这预示着市场扩张的潜在加速路径。

分析师观点和市场反应

强劲的财务业绩和监管进展引发了对 Syndax Pharmaceuticals 的看涨市场情绪。Stifel 恢复了对 SNDX 的覆盖，给予买入评级和 44.00 美元 的目标价，突出了该公司的商业潜力。该机构认为 Syndax 具有明确的轨迹，将在 2026 年下半年实现非 GAAP 盈利，这得益于最近推出的两款资产，每款都有超过 10 亿美元的峰值销售潜力。

BTIG 对强劲的第二季度收益做出了回应，将 Syndax Pharmaceuticals 的目标价上调至 56.00 美元，维持买入评级。同样，高盛 citing Revuforj 的强劲表现，将其目标价上调至 20.00 美元。Guggenheim 也启动了覆盖，给予买入评级，强调了 Revuforj 在急性髓性白血病方面成功的商业化发布。

分析师认为 Revuforj 具有竞争优势，有望在 menin 抑制剂类别中占据估计 50 亿美元 峰值美国销售潜力的重要部分，这得益于其在 R/R KMT2Ar 和 mNPM1 白血病患者中的先行者优势。

更广泛的影响和未来展望

Syndax Pharmaceuticals 正在战略性地扩大 Revuforj 的适应症，旨在成为第一个也是唯一一个被批准用于 R/R mNPM1 AML 和 R/R KMT2Ar 急性白血病两种适应症的 menin 抑制剂。这种积极的开发策略旨在为 Revuforj 和 Niktimvo 释放数十亿美元的机会。

该公司的长期愿景包括持续渗透 KMT2A 人群，利用患者在干细胞移植后的再持续治疗，并探索 Revuforj 的联合疗法，例如与 venetoclax 和 azacitidine 联用，以及研究其在转移性结直肠癌 (CRC) 中的潜力。

展望未来，Syndax 预计到 2028 年，收入将达到 5.408 亿美元，盈利将达到 1730 万美元，基于 90.7% 的年收入增长率。2025 年 10 月，关于 Revuforj 在 R/R mNPM1 AML 中的即将到来的 PDUFA 决定仍然是一个关键事件，此外，预计 2026 年下半年将公布 Niktimvo 在慢性 GVHD 和特发性肺纤维化 (IPF) 中的 2 期数据。这些进展使 Syndax Pharmaceuticals 成为靶向肿瘤市场的重要参与者，拥有持续增长和盈利的清晰路径。该公司的雄厚现金储备有望支持其积极的研发管线，而无需稀释股东权益。