Dava, DCCR Deneme Verilerinin Güvenlik Risklerini Gizlediğini İddia Ediyor
Soleno Therapeutics ve yöneticileri, Prader-Willi sendromunu (PWS) tedavi etmek için kullanılan tek ticari ilacı DCCR'nin güvenliği ve etkinliği hakkında iddia edilen yanlış beyanlar nedeniyle menkul kıymetler dolandırıcılığı ile suçlanıyor. 26 Mart 2025 ile 4 Kasım 2025 tarihleri arasında hisse satın alan yatırımcıları kapsayan toplu dava, şirketin güvenlik endişelerini sistematik olarak gizlediğini iddia ediyor. İddialar, şirketin DCCR'nin aktif bileşeninin bilinen bir yan etkisi olan sıvı tutulmasına dair kanıtları önemsizleştirdiğini ve bunun deneme katılımcılarında pulmoner ödem ve kalp yetmezliği ile uyumlu semptomlara yol açmış olabileceğini gösteriyor.
Şikayet ayrıca Faz 3 klinik deney programının bütünlüğünü de inceliyor. Önemli çalışmanın sadece 77 katılımcıdan oluşan alışılmadık derecede küçük bir örneklem kaydettiğini, 127 hastayla yapılan önceki 13 haftalık bir denemenin ise birincil son noktasını karşılayamadığını vurguluyor. Davalar, araştırmacıların aşırı kıl büyümesi ve ilaç ile plasebo arasındaki farklı koku gibi görünür yan etkilerin neden olduğu plasebo önyargısını bildiklerini veya pervasızca göz ardı ettiklerini, böylece denemenin geçerliliğini tehlikeye attıklarını iddia ediyor.
Negatif Açıklamalar %26,6 Hisse Senedi Çöküşünü Tetikledi
Soleno'nun hisse senedi fiyatı, olumsuz bilgilerin piyasaya ulaşmasıyla bir dizi keskin düşüş yaşadı. İlk darbe 15 Ağustos 2025'te, bir Scorpion Capital raporunun DCCR'yi güvensiz olarak tanımlamasıyla geldi ve hisse senedini %7,41 düşürerek 71,63 dolardan kapandı. Durum 10 Eylül 2025'te Soleno'nun bir hasta ölümünü açıklamasıyla kötüleşti ve hisse senedinin sonraki iki işlem seansında %19,21 düşerek 56,72 dolara gerilemesine neden oldu.
Toplu dava dönemi için son katalizör 4 Kasım 2025'te gerçekleşti. Bir kazanç çağrısı sırasında, Soleno'nun CEO'su, Scorpion raporunun DCCR'nin piyasaya sürülmesinde bir "aksaklık" yarattığını ve yan etkiler nedeniyle hasta bırakma oranının yaklaşık %8 olduğunu itiraf etti. Bu haber, hisse senedi fiyatında %26,59'luk bir çöküşü tetikledi ve hisse senedi 5 Kasım 2025'te 46,87 dolardan kapandı.