Relmada Mesane Kanseri İlacı Faz 2'de %76 Yanıt Oranına Ulaştı

NDV-01 Mesane Kanseri Denemesinde %76 Tam Yanıt Oranına Ulaştı

Relmada Therapeutics, 9 Mart 2026 tarihinde yaptığı açıklamada, ilaç adayı NDV-01'in yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) hastaları için yapılan Faz 2 denemesinde önemli etkinlik gösterdiğini duyurdu. 12 aylık ara veriler, %76'lık kalıcı bir tam yanıt (CR) oranı ortaya koydu. Çalışma boyunca herhangi bir zamanda yanıt oranı %95'e yükseldi. Özellikle tedaviye dirençli BCG'ye yanıtsız hastaların bir alt grubunda, NDV-01, 12 ayda %80 CR oranı ve deneme boyunca herhangi bir zamanda %94 CR oranı elde ederek güçlü bir performans sergiledi.

Olumlu Güvenlik Profili, 2026 Ortası Faz 3 Programına Yol Açıyor

Deneme verileri ayrıca ilacın klinik durumunu güçlendiren olumlu bir tolerabilite profilini vurguladı. Şirket açıklamasına göre, 3. veya daha yüksek dereceli tedaviyle ilişkili advers olay yaşanmadı ve hiçbir hasta yan etkiler nedeniyle denemeyi bırakmadı. Bu güçlü güvenlik ve etkinlik sonuçları, tedavi için açık bir yol sunmaktadır. Relmada, NDV-01'i 2026 ortasında Faz 3 RESCUE ruhsatlandırma programına ilerleteceğini doğruladı; bu, ilacın potansiyel FDA onayı ve ticarileşme yolundaki riskini önemli ölçüde azaltan kritik bir kilometre taşıdır.