Novo Nordisk attend l'approbation de la FDA pour son médicament oral de perte de poids, le Wegovy oral, un développement qui devrait avoir un impact significatif sur le marché en croissance rapide du traitement de l'obésité et intensifier la concurrence avec Eli Lilly.
La course aux GLP-1 oraux s'intensifie alors que Novo Nordisk attend une décision clé de la FDA
Les géants pharmaceutiques américains Novo Nordisk (NVO) et Eli Lilly (LLY) sont à l'avant-garde d'un marché des médicaments amaigrissants en évolution rapide, estimé à atteindre 150 milliards de dollars d'ici 2030. L'attention s'est accrue sur le développement d'agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) oraux, promettant une plus grande commodité pour les patients par rapport aux thérapies injectables existantes. Novo Nordisk a récemment soumis sa formulation orale de Wegovy (sémaglutide) pour approbation auprès de la Food and Drug Administration (FDA), avec une décision anticipée au 4ème trimestre 2025, un mouvement qui pourrait considérablement remodeler le paysage concurrentiel.
L'événement en détail
La nouvelle demande de médicament (NDA) de Novo Nordisk pour son Wegovy oral de 25 mg est étayée par des données robustes issues de l'essai de phase 3 OASIS 4. Cet essai a démontré une réduction de 15,1% du poids corporel sur 64 semaines pour les participants prenant du sémaglutide oral. Ce chiffre est présenté comme potentiellement supérieur à l'orlistat expérimental oral GLP-1 d'Eli Lilly, l'orforglipron, qui a montré une perte de poids moyenne de 12,4% sur 72 semaines dans ses propres études de phase 3. La commodité d'une formulation orale par rapport aux injectables est un facteur de différenciation clé, car une enquête de 2024 a indiqué que 42% des patients interrompent les thérapies injectables en raison de l'inconfort.
Alors que Novo Nordisk fait progresser son option orale, Eli Lilly a gagné une traction substantielle avec son agoniste injectable double récepteur GLP-1/GIP, Zepbound (tirzepatide). Zepbound a démontré une efficacité plus élevée, atteignant jusqu'à 21% de perte de poids dans les essais et démontrant une réduction de 20,2% dans une comparaison directe avec les 13,7% de Wegovy injectable. Le récent rapport sur les résultats du deuxième trimestre d'Eli Lilly, qui a dépassé les attentes des analystes avec des ventes globales de 15,6 milliards de dollars (une augmentation de 38% d'une année sur l'autre), a été largement tiré par la forte performance de Zepbound et Mounjaro.
Analyse de la réaction du marché
L'anticipation autour du Wegovy oral de Novo Nordisk a généré un intérêt considérable de la part des investisseurs. Une décision positive de la FDA au 4ème trimestre 2025 devrait largement déclencher une forte hausse du cours de l'action NVO, potentiellement supérieure à 20%, reflétant le potentiel du médicament à capter une part substantielle du marché en expansion. Les analystes de Bernstein ont rehaussé la note de Novo Nordisk à « surperformer », projetant que l'entreprise maintiendra environ 30% du marché mondial de l'obésité, et estiment que le sémaglutide oral pourrait générer 6,4 milliards de dollars de ventes d'ici 2030.
Inversement, les actions d'Eli Lilly ont connu une liquidation notable, effaçant environ 100 milliards de dollars de sa capitalisation boursière, suite à la publication des résultats de l'essai de phase 3 de l'orforglipron. Les effets de perte de poids plus modestes du médicament, associés à un taux d'abandon plus élevé (10,3% à la dose la plus élevée contre 2,6% pour le placebo), ont déçu les investisseurs. L'analyste de Leerink Partners, David Risinger, a réduit sa prévision pour 2030 de l'orforglipron de 22 milliards de dollars à 14 milliards de dollars et a rétrogradé sa notation pour les actions Lilly de « surperformer » à « performance de marché », déclarant :
"La perte de poids inférieure aux attentes, associée à un taux d'abandon plus élevé en raison d'événements indésirables, pourrait limiter la pénétration du marché du médicament."
Contexte plus large et implications
Le Marché des Médicaments Amaigrissants du Secteur Pharmaceutique subit une profonde transformation. L'introduction de GLP-1 oraux très efficaces pourrait révolutionner le traitement des patients en abordant les défis d'observance associés aux injectables. Novo Nordisk a investi massivement dans l'augmentation de la production de sémaglutide, anticipant un lancement fin 2025 pour sa pilule orale sans contraintes d'approvisionnement, visant un statut de "premier de sa catégorie". Eli Lilly, bien qu'ayant stocké 808,5 millions de dollars d'inventaire d'orforglipron pour un lancement en 2026, est confronté à des questions concernant la compétitivité de son candidat oral.
Les stratégies de prix sont également essentielles. Le Rybelsus de Novo Nordisk (sémaglutide oral pour le diabète) constitue un précédent, étant au même prix que l'Ozempic injectable, suggérant une stratégie similaire pour sa pilule contre l'obésité. Cette approche tire parti de la notoriété existante de la marque et vise à éviter de cannibaliser les ventes d'injectables. Des analystes comme Trung Huynh d'UBS suggèrent que la pilule de Lilly pourrait avoir du mal à justifier un prix élevé étant donné son efficacité moindre, tandis que la pilule de Novo pourrait avoir un prix similaire à celui du Wegovy. L'Institut pour l'Examen Clinique et Économique (ICER) a indiqué que, malgré des prix de liste élevés, les médicaments GLP-1 pour l'obésité peuvent être rentables en raison de leurs vastes bénéfices pour la santé, Zepbound et le Wegovy injectable démontrant une forte rentabilité.
Perspectives d'avenir
La décision prochaine de la FDA pour le Wegovy oral de Novo Nordisk au 4ème trimestre 2025 représente un catalyseur critique pour les deux entreprises et le Secteur Pharmaceutique dans son ensemble. Un résultat positif pour Novo Nordisk pourrait solidifier son leadership sur le marché du traitement de l'obésité, générant une croissance significative des revenus. Cependant, l'intensité de la concurrence devrait persister, les deux entreprises faisant continuellement progresser leurs pipelines et se disputant des parts de marché. Les facteurs à surveiller incluent les données cliniques supplémentaires des essais en cours, les décisions de couverture des assureurs et les stratégies visant à résoudre la question de l'abordabilité dans un marché où l'accès des patients reste un défi majeur. Le paysage évolutif suggère que les entreprises qui équilibrent l'efficacité, la commodité pour le patient et une stratégie de prix seront les mieux positionnées pour un succès à long terme dans ce domaine thérapeutique en pleine expansion.