Novartis Sẽ Khởi Động Thử Nghiệm Giai Đoạn III Dị Ứng Đậu Phộng Vào Năm 2026
Vào ngày 23 tháng 2 năm 2026, Novartis đã công bố một sự mở rộng đáng kể cho chất ức chế Bruton's tyrosine kinase (BTK) của mình, Rhapsido® (remibrutinib), vào lĩnh vực điều trị dị ứng đậu phộng. Công ty sẽ trình bày dữ liệu Giai đoạn II đầu tiên cho thuốc này trong chỉ định này tại Hội nghị thường niên của Học viện Dị ứng, Hen suyễn & Miễn dịch học Hoa Kỳ (AAAAI), diễn ra từ ngày 27 tháng 2 đến ngày 2 tháng 3 năm 2026. Sau bài thuyết trình này, Novartis có kế hoạch khởi xướng một chương trình lâm sàng Giai đoạn III cho dị ứng đậu phộng vào năm 2026, một bước quan trọng để đảm bảo sự chấp thuận trong một lĩnh vực điều trị mới, có nhu cầu cao.
Rhapsido Phát Triển Dựa Trên Sự Chấp Thuận Gần Đây Của FDA Cho Bệnh Mề Đay
Động thái chiến lược này vào lĩnh vực dị ứng thực phẩm tận dụng hiệu quả và hồ sơ an toàn đã được thiết lập của Rhapsido. Thuốc này gần đây đã được FDA chấp thuận để điều trị mề đay mãn tính tự phát (CSU), một sự xác nhận củng cố tiềm năng của nó trong các bệnh miễn dịch khác. Tại hội nghị AAAAI sắp tới, Novartis cũng sẽ trình bày các phân tích mới từ các thử nghiệm Giai đoạn III REMIX-1 và REMIX-2 thành công của mình trong điều trị CSU. Các đánh giá quy định cho Rhapsido trong điều trị CSU hiện đang được tiến hành tại Liên minh Châu Âu và Nhật Bản, cho thấy một chiến lược thương mại hóa toàn cầu.
Những dữ liệu về dị ứng thực phẩm (FA) này củng cố thêm bằng chứng ủng hộ remibrutinib như một lựa chọn đường uống mới, dung nạp tốt cho bệnh nhân mắc các bệnh dị ứng và miễn dịch, bổ sung cho sự chấp thuận gần đây của FDA trong bệnh mề đay mãn tính tự phát (CSU) và nhấn mạnh tiềm năng điều trị rộng hơn của nó.
— Angelika Jahreis, Trưởng bộ phận Phát triển Miễn dịch học Toàn cầu, Novartis.
Đường Ống Phát Triển Mở Rộng Trên Nhiều Bệnh Miễn Dịch Khác Nhau
Novartis đang theo đuổi một chiến lược nền tảng rộng lớn cho remibrutinib, nhắm mục tiêu vào một số tình trạng liên quan. Ngoài dị ứng đậu phộng và CSU, thuốc này còn đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng cho bệnh viêm tuyến mồ hôi mủ (HS) và mề đay mãn tính có thể gây ra (CIndU). Công ty đã hoàn thành hồ sơ FDA cho bệnh da vẽ nổi có triệu chứng, loại CIndU phổ biến nhất, vào quý 4 năm 2025. Tiếp theo là thông báo về kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn III RemIND của CIndU, với dữ liệu đầy đủ dự kiến sẽ được nộp cho các cơ quan y tế toàn cầu trong những tháng tới.
Edgen Stock·Feb 23 2026, 06:28
