노바티스, 전략적 포트폴리오 전환 속 엔트레스토 제네릭 출시 대응

엔트레스토 제네릭, 미국 시장 진입으로 노바티스 수익에 영향

**노바티스(NVS)**는 2025년 7월 미국에서 엔트레스토 제네릭이 공식 출시됨에 따라 심혈관 포트폴리오에 상당한 변화를 겪게 되었습니다. 이는 노바티스가 MSN 파마슈티컬스와 같은 제네릭 제조업체에 대해 제기한 항소와 예비 금지 명령 요청이 기각된 후 현실화된 것으로, 2026년 말까지 미국 시장 독점권을 연장할 수 있었던 더 유리한 시나리오에는 미치지 못했지만, 대체로 예상되었던 일이었습니다.

재무 메커니즘 분석

엔트레스토는 2024년 노바티스의 최고 판매 치료제로, 전 세계적으로 78억 2천만 달러, 미국에서 40억 5천만 달러의 매출을 기록하며 회사 총 매출의 **11%**를 차지했습니다. 미국 순 매출만으로도 2025년 2분기 노바티스 총 매출의 거의 **9%**를 차지했으며, 이는 전 세계 엔트레스토 매출의 **50%**를 약간 넘는 수준이었습니다. 분석가들은 제네릭 경쟁으로 인해 처방약 가격이 약 500달러에서 20-30달러로 인하될 것으로 예상됨에 따라, 2026년까지 엔트레스토 판매가 50-70% 크게 감소할 것으로 예측합니다. **인플레이션 감축법(IRA)**이 고가 의약품에 대한 메디케어 가격 상한선을 도입하면서 마진을 더욱 압박할 가능성이 있어, 이러한 재정적 압력은 더욱 가중됩니다. 2025년 7월 15일 소아 독점권 만료 또한 제네릭 시장 진입을 가속화했으며, 미국 연방 판사는 2025년 7월 16일 노바티스가 "회복할 수 없는 손해"를 입증하지 못했다는 이유로 예비 금지 명령을 기각했습니다.

전략적 재정비 및 성장 동력

제네릭 경쟁에 대응하여 노바티스는 수백 명의 미국 직원을 해고하는 등 심혈관 사업 전략을 적극적으로 재정비하고 있습니다. 이러한 어려움에도 불구하고 노바티스 경영진은 성장을 유지할 수 있다는 자신감을 표명했으며, 2025년 매출은 중간에서 높은 한 자릿수 성장을, 핵심 영업 이익은 높은 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수 성장을 예상합니다. 회사는 신약의 강력한 성과와 강력한 파이프라인을 통해 매출 손실을 상쇄할 계획입니다. Vas Narasimhan CEO는 신약 판매가 손실을 만회할 것이라고 밝혔습니다.

크게 기여할 것으로 예상되는 주요 성장 동력에는 코센틱스 (면역학), 케심타 (다발성 경화증), 키스칼리 (유방암), 플루빅토 (전립선암), 레퀴비오 (콜레스테롤 관리), 셈블릭스 (만성 골수성 백혈병)가 포함됩니다. 또한, 파브할타와 반라피아는 승인을 받아 중요한 시장을 목표로 하고 있습니다. 노바티스는 또한 전 세계적인 규모를 활용하여 미국 외 시장에서 엔트레스토 사용을 확대하는 것을 목표로 하며, 유럽 연합에서는 2026년 11월까지, 일본에서는 2030년 6월까지 독점권을 유지할 것으로 예상합니다. 회사는 심혈관-신장-대사, 면역학, 신경과학, 종양학의 네 가지 핵심 치료 분야에 집중하고 있으며, 동아시아 시장에서 성장을 예상합니다.

광범위한 시장 영향 및 밸류에이션 맥락

최근 분석에 따르면 "제네릭 엔트레스토의 빠른 진입은 블록버스터 약물이 특허 절벽에 가까워지는 제약 회사들이 직면하는 점점 더 어려워지는 과제를 강조하며, 특히 IRA와 같은 규제 변화로 인한 추가 압력과 함께 발생합니다." 이 사건은 시장 점유율과 수익을 유지하는 데 있어 파이프라인 다각화와 전략적 소송의 중요성을 강조합니다. 노바티스는 올해 172억 3천만 달러를 M&A 및 라이선싱 거래에 투자하며 사업 개발에 적극적으로 임해왔습니다. 주목할 만한 거래로는 심혈관 생명공학 회사 투르말린 바이오를 14억 달러에 인수한 것과 아르고 바이오파마슈티컬 및 애로우헤드 파마와의 라이선싱 계약으로 총 잠재 가치 75억 6천만 달러에 달하는 거래가 있습니다. 해리 키르쉬 CFO는 "가치 창출 볼트온 거래" 추구를 강조했습니다.

이 주식은 2024년 10월 이후 약 18%, 2023년 10월 이후 **49%**의 총 수익률을 기록했지만, 노바티스의 현재 밸류에이션은 역사적 고점에 근접하여 단기 및 중기 상승 여력을 제한할 수 있습니다. 이러한 추세는 2025년 10월 16일 현재 S&P 500의 쉴러 PER이 40을 약간 밑도는 수준이었던 더 광범위한 시장 상황에서 관찰되며, 이는 역사적으로 극단적인 수준으로 간주되며 이전에 상당한 시장 하락을 선행했습니다.

향후 전망

노바티스가 엔트레스토 제네릭 경쟁의 영향을 효과적으로 관리할 수 있을지는 새로운 성장 동력의 지속적인 성과와 볼트온 인수의 전략적 성공에 달려 있습니다. 회사는 엔트레스토 침식 기간 동안 중반 한 자릿수 매출 성장을 유지할 것으로 예상하지만, 후기 단계 파이프라인은 얇은 것으로 간주되며 2027년 이전에는 주요 촉매제가 거의 없을 것으로 예상됩니다. 투자자들은 변화하는 제약 환경에서 노바티스의 장기적인 궤적을 평가하기 위해 새로운 포트폴리오의 재정적 기여, 미국 외 시장에서의 엔트레스토 실행 전략, 그리고 추가적인 전략적 M&A 활동을 면밀히 주시할 것입니다.