LB Pharma fait progresser le LB-102 avec un essai de Phase 3 sur 460 patients
Le 25 mars 2026, LB Pharmaceuticals (Nasdaq: LBRX) a lancé son essai clinique pivot de Phase 3, NOVA-2, pour son principal candidat-médicament, le LB-102. L'essai évaluera l'efficacité et la sécurité du médicament dans le traitement de la schizophrénie, une étape importante vers une potentielle approbation réglementaire aux États-Unis. L'étude multicentrique prévoit de recruter environ 460 patients diagnostiqués avec une exacerbation aiguë de la schizophrénie sur environ 25 sites à travers les États-Unis, signalant un investissement majeur dans le développement de stade avancé du médicament.
Données de premier ordre attendues au second semestre 2027 après une Phase 2 réussie
L'essai NOVA-2 est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, où les patients recevront soit une dose de 50 mg ou 100 mg de LB-102, soit un placebo pendant six semaines. Son critère d'évaluation principal mesurera le changement par rapport à la ligne de base du score total de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), une mesure standard des symptômes schizophréniques. Cet effort de phase avancée s'appuie sur des données prometteuses de l'essai de Phase 2 NOVA-1, où le LB-102 a démontré un bénéfice statistiquement significatif par rapport au placebo. Les investisseurs attendent désormais le second semestre 2027, lorsque la société prévoit de publier les résultats de premier ordre de cet essai pivot.
Le LB-102 vise à être le premier benzamide approuvé aux États-Unis pour la schizophrénie
Le LB-102 est un nouveau médicament oral à prise unique quotidienne, positionné pour devenir le premier antipsychotique benzamide approuvé pour les troubles neuropsychiatriques aux États-Unis. Le médicament cible un marché avec des besoins non satisfaits importants, car la schizophrénie affecte environ 1 % de la population américaine et les thérapies existantes s'accompagnent souvent d'effets secondaires lourds. Le LB-102 a précédemment montré des promesses dans la résolution des symptômes négatifs et cognitifs, qui ne sont souvent pas traités efficacement par les médicaments actuels. Un résultat positif de Phase 3 permettrait à LB Pharmaceuticals de déposer une demande d'approbation aux États-Unis et de cibler une opportunité commerciale substantielle.
Nous pensons que le LB-102 a le potentiel de devenir un pilier de la pratique psychiatrique en offrant aux patients un profil de bénéfice clinique et de tolérabilité équilibré.
— Heather Turner, Directrice Générale de LB Pharmaceuticals.
Edgen Stock·Mar 25 2026, 12:22
