Intensity癌症藥物在乳腺癌試驗中使緩解率翻倍

INT230-6 在 2 期研究中實現 71.4% 緩解率

2026 年 3 月 12 日，Intensity Therapeutics (那斯達克代碼：INTS) 公布了其 2 期 INVINCIBLE-4 研究的初步數據，該數據非常積極，顯示其主要候選藥物 INT230-6 在療效方面顯著提升。在針對術前三陰性乳腺癌 (TNBC) 的試驗中，七名接受 INT230-6 聯合標準治療 (SOC) 的患者中有五名 (71.4%) 實現了病理完全緩解 (pCR)。這一結果遠超六名僅接受 SOC 治療患者隊列中觀察到的 33% 的 pCR 率。pCR 被定義為在手術時所有侵襲性癌細胞的消失，是與疾病復發風險顯著降低相關的關鍵終點。

治療組報告嚴重不良事件減少 44%

除了卓越的療效外，INT230-6 聯合治療還表現出更優的安全性。治療組（A 隊列）記錄了 14 起 3 級或以上不良事件，與標準治療組（B 隊列）觀察到的 25 起事件相比，減少了 44%。這一安全性的改善尤其重要，因為目前的 SOC 免疫化療方案 Keynote-522 具有較高的毒性負擔，研究顯示 77% 的患者經歷嚴重的治療相關不良事件。INT230-6 在提高療效的同時可能降低毒性的能力，解決了這種侵襲性癌症患者的一個主要未滿足需求。

數據加強了 FDA 加速審批的潛在途徑

這些有希望的試驗結果為 Intensity Therapeutics 及其商業化之路提供了關鍵動力。高 pCR 率是美國食品藥品監督管理局 (FDA) 可以用於高風險癌症（如 TNBC）加速審批的公認替代終點。這一消息發布之際，該公司剛剛於 2026 年 3 月 4 日重新符合那斯達克 1.00 美元的最低出價要求，這表明該公司正迎來轉折點。Intensity 公司曾在 2025 年 9 月因皮膚刺激而暫停試驗招募，但在 2026 年 3 月初向瑞士監管機構提交了修訂方案，以恢復研究，而這些強勁的結果驗證了該藥物的持續開發。