Thị trường phản ứng với đàm phán cấp phép thuốc ung thư thử nghiệm của Henlius

Cổ phiếu của Shanghai Henlius Biotech (2696.HK), một đơn vị của Fosun Pharma, đã tăng giá trong giao dịch tại Hồng Kông sau các báo cáo về các cuộc thảo luận đang diễn ra với các gã khổng lồ dược phẩm Johnson & Johnson (JNJ) và Roche Holding (ROG.SW). Các cuộc đàm phán xoay quanh việc cấp phép quyền sử dụng thuốc ung thư thử nghiệm của Henlius, HLX43, một loại thuốc liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) nhắm mục tiêu phối tử chết theo chương trình 1 (PD-L1) tiên tiến. Sự phát triển này báo hiệu sự quan tâm tiếp tục từ các hãng dược phẩm phương Tây đối với các liệu pháp mới được phát triển bởi các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc.

Chi tiết về giao dịch tiềm năng

Các cuộc thảo luận được báo cáo liên quan đến một thỏa thuận cấp phép đáng kể cho HLX43, với giá trị tiềm năng "hàng trăm triệu đô la trả trước" và các khoản "thanh toán cột mốc" tiếp theo tùy thuộc vào hiệu suất của thuốc. HLX43 hiện đang trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn giữa trên nhiều khu vực, bao gồm Trung Quốc, Hoa Kỳ, Úc và Nhật Bản, nhắm mục tiêu vào các khối u rắn khác nhau như ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC). Thuốc đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm giai đoạn 1, chứng minh một hồ sơ an toàn có thể quản lý được và hiệu quả khuyến khích, đặc biệt ở bệnh nhân NSCLC, bất kể biểu hiện PD-L1 hay tình trạng đột biến EGFR. Triển vọng của một thỏa thuận như vậy ngay lập tức thúc đẩy phản ứng tích cực trong cổ phiếu của Henlius, đã trải qua mức tăng trong ngày lên đến 4,2%.

Các động lực chiến lược đằng sau quan hệ đối tác xuyên biên giới

Thỏa thuận cấp phép tiềm năng này là biểu tượng của một sự thay đổi chiến lược rộng lớn hơn trong ngành dược phẩm toàn cầu. Các nhà sản xuất thuốc phương Tây ngày càng tìm đến các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc để bổ sung các sản phẩm của họ trong bối cảnh các bằng sáng chế sắp hết hạn và chi phí nghiên cứu và phát triển leo thang. Các công ty Trung Quốc, từng được biết đến chủ yếu với thuốc generic, đã phát triển thành các trung tâm đổi mới, cung cấp các ứng cử viên đầu tiên trong lớp và tốt nhất trong lớp với chi phí hiệu quả hơn. Các nhà phân tích lưu ý rằng các khoản thanh toán trả trước cho tài sản Trung Quốc có thể thấp hơn 60-70%, và tổng quy mô giao dịch ít hơn 40-50%, so với các đối tác phương Tây.

Xu hướng này đã chứng kiến thị phần giá trị giao dịch cấp phép ra nước ngoài của Trung Quốc tăng vọt, chiếm khoảng 32% trong quý 1 năm 2025, tăng từ khoảng 21% trong năm 2023–24. Morgan Stanley dự kiến rằng các loại thuốc có nguồn gốc từ Trung Quốc có thể tạo ra doanh thu ước tính 34 tỷ đô la vào năm 2030 và con số đáng kinh ngạc 220 tỷ đô la vào năm 2040, với tới 35% số phê duyệt của FDA Hoa Kỳ có khả năng bắt nguồn từ tài sản có nguồn gốc từ Trung Quốc vào năm 2040.

Bối cảnh thị trường rộng hơn và tiền lệ

Các cuộc đàm phán được báo cáo liên quan đến Henlius diễn ra sau một loạt các giao dịch giá trị cao vào đầu năm 2025, nhấn mạnh tầm quan trọng ngày càng tăng của ngành dược phẩm sinh học Trung Quốc. Các giao dịch đáng chú ý bao gồm cam kết của Pfizer lên đến 6 tỷ đô la cho quyền sử dụng liệu pháp miễn dịch ung thư của 3SBio, sự hợp tác R&D của AstraZeneca với CSPC Pharmaceutical trị giá hơn 5 tỷ đô la, và liên minh rộng lớn của GSK với Jiangsu Hengrui có khả năng trị giá lên đến 12 tỷ đô la trên một tá chương trình ung thư. Các giao dịch "kiểu nền tảng" này cho phép các công ty dược phẩm lớn tiếp cận toàn bộ danh mục đầu tư, đa dạng hóa rủi ro và đảm bảo dòng tài sản liên tục.

Chen Qiyu, Giám đốc điều hành và đồng Tổng Giám đốc điều hành của Fosun International, công ty mẹ của Henlius, gần đây đã nhấn mạnh động lực trong lĩnh vực dược phẩm đổi mới của Trung Quốc:

"Sự tăng trưởng này chỉ là khởi đầu cho danh mục sản phẩm thuốc đổi mới của chúng tôi. Với nhiều phê duyệt dự kiến, chúng tôi hy vọng động lực sẽ tiếp tục mạnh mẽ hơn nữa. Danh mục sản phẩm của chúng tôi đã nhận được sự công nhận ngày càng tăng của thị trường, thể hiện qua hiệu suất của Henlius – giá cổ phiếu của nó đã tăng hơn 250% từ đầu năm đến tháng 8 năm 2025."

Doanh thu từ thuốc đổi mới của Fosun Pharma tăng 14,3% trong nửa đầu năm 2025, với chất ức chế DPP-1 đường uống của họ đã được cấp phép ở nước ngoài trị giá lên đến 645 triệu đô la vào tháng 8, tiếp tục minh họa sự phục hồi của ngành.

Môi trường pháp lý và triển vọng tương lai

Trong khi lý do thương mại cho các quan hệ đối tác này là mạnh mẽ, bối cảnh không phải là không có sự phức tạp. Các cơ quan quản lý Hoa Kỳ được cho là đang cân nhắc việc siết chặt kiểm tra các giao dịch liên quan đến thuốc do Trung Quốc phát triển, điều này có thể gây ra những thách thức pháp lý trong tương lai. Mặc dù có những trở ngại địa chính trị tiềm năng, sự cần thiết chiến lược của các hãng dược phẩm phương Tây trong việc mua lại các tài sản đổi mới, cùng với năng lực R&D tiên tiến và sự hỗ trợ của chính phủ Trung Quốc, cho thấy việc giao dịch dược phẩm sinh học xuyên biênсності có thể sẽ tiếp tục. Sự tập trung vào ung thư, đặc biệt là các phương thức tiên tiến như liên hợp kháng thể-thuốc, dự kiến sẽ thúc đẩy các hợp tác hơn nữa khi cả hai bên tìm cách giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và đảm bảo vị trí dẫn đầu thị trường trong các lĩnh vực điều trị quan trọng. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các thông báo tiếp theo liên quan đến thỏa thuận Henlius và môi trường pháp lý rộng lớn hơn xung quanh các hợp tác dược phẩm sinh học giữa Hoa Kỳ và Trung Quốc.