Hướng dẫn cắt giảm dự báo doanh thu năm 2026 tới 13,8%
Gyre Therapeutics (Nasdaq: GYRE) đã công bố vào ngày 12 tháng 3 năm 2026 rằng họ dự kiến doanh thu sẽ chậm lại đáng kể trong năm tới, làm lu mờ sự tăng trưởng gần đây của công ty. Mặc dù doanh thu cả năm 2025 tăng 10,2% lên 116,6 triệu đô la Mỹ, nhưng hướng dẫn của công ty cho năm 2026 được đặt trong khoảng từ 100,5 triệu đến 111,0 triệu đô la Mỹ. Dự báo này cho thấy khả năng doanh thu giảm từ 4,8% đến 13,8% so với cùng kỳ năm trước.
Ban lãnh đạo giải thích sự sụt giảm này là do một sự thay đổi chiến lược có chủ ý, coi năm 2026 là "giai đoạn chuyển đổi". Công ty có kế hoạch "điều tiết các hoạt động xúc tiến" cho các sản phẩm Contiva® và Etorel® của mình, với lý do những bất ổn liên quan đến chương trình Mua sắm thuốc tập trung quốc gia của Trung Quốc và sự thay đổi của động lực thị trường. Động thái này cho thấy việc giảm ưu tiên doanh số thương mại ngắn hạn để ưu tiên các mục tiêu phát triển dài hạn.
Công ty đầu tư vào hệ thống sản phẩm với thương vụ mua lại Cullgen trị giá 300 triệu đô la Mỹ
Để củng cố chiến lược dài hạn của mình, Gyre đang mở rộng hệ thống sản phẩm thông qua một thương vụ mua lại lớn. Công ty đã ký kết một thỏa thuận để mua lại Cullgen Inc., một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, trong một giao dịch toàn bộ bằng cổ phiếu trị giá khoảng 300 triệu đô la Mỹ. Thương vụ dự kiến sẽ hoàn tất vào quý 2 năm 2026.
Thương vụ mua lại này cung cấp cho Gyre một nền tảng phân giải protein đích được thèm muốn và một hệ thống sản phẩm các liệu pháp cho các bệnh viêm nhiễm và ung thư. Việc mua lại chiến lược này tích hợp các khả năng khám phá và phát triển thuốc có trụ sở tại Hoa Kỳ vào hoạt động của Gyre, biến nó thành một công ty dược phẩm sinh học tích hợp theo chiều dọc hơn với sự hiện diện ở cả Trung Quốc và Hoa Kỳ.
Hồ sơ pháp lý của Hydronidone trở thành ưu tiên hàng đầu vào năm 2026
Việc chuyển hướng khỏi tăng trưởng doanh số bán hàng mạnh mẽ được thiết kế để giải phóng nguồn lực cho các mốc quan trọng về quy định. Gyre đang ưu tiên đẩy mạnh Hydronidone, tác nhân chống xơ hóa mới của mình. Công ty có kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) để được phê duyệt có điều kiện tại Trung Quốc vào nửa đầu năm 2026, sau kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 tích cực và các cuộc thảo luận hiệu quả với Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) của Trung Quốc.
Song song đó, Gyre đang phát triển chiến lược tại Hoa Kỳ cho cùng loại thuốc này. Công ty vẫn đang theo đúng kế hoạch nộp đơn xin cấp phép thuốc mới thử nghiệm (IND) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào năm 2026 để sử dụng Hydronidone trong xơ hóa gan liên quan đến MASH. Những nỗ lực pháp lý này nhấn mạnh sự tập trung của công ty vào các tài sản giai đoạn cuối của mình như những động lực chính cho giá trị tương lai.