Edgen Stock·Oct 14 2025, 18:07吉利德科学通过与仿制药制造商达成专利诉讼和解，为其旗舰艾滋病治疗药物Biktarvy获得了重要的市场独占期延长。这一战略举措将Biktarvy在美国的保护期延长至2036年4月1日，预计将巩固吉利德在艾滋病治疗市场的主导地位，并提供长期收入稳定性。
吉利德科学 (GILD) 周一宣布，已就其领先的艾滋病治疗药物 Biktarvy 与多家仿制药制造商达成专利诉讼和解。与 Lupin Ltd.、Cipla Ltd. 和 Laurus Labs Ltd. 达成的这些战略性和解协议，有效地将 Biktarvy 在美国的市场独占期延长至 2036年4月1日。这一进展受到了市场的积极 phản ứng，吉利德股价在盘前交易中上涨4.3%至117.50美元，反映了投资者对重要收入来源得到保障的信心。
与 Lupin、Cipla 和 Laurus Labs 达成的协议解决了向 美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的旨在销售 Biktarvy 仿制药的简化新药申请 (ANDA)。根据这些和解条款，预计在2036年4月1日这一新确定的日期之前，不会有 Biktarvy 仿制药进入美国市场。这比之前估计的2033年12月独占期届满日期延长了三年，意义重大。
在财务方面，这些和解协议包括向 ViiV Healthcare 支付高达 12.5亿美元 的款项，以及在2027年10月5日之前，对 Biktarvy 和其他含有bictegravir的产品在美国销售额的3%持续支付版税。此外，还有与美国政府就回扣指控达成的单独的 2.02亿美元 和解。尽管这些支出数额巨大，但普遍认为它们通过降低吉利德主要收入驱动因素的风险，为公司未来的财务前景提供了关键的清晰度和稳定性。
Biktarvy 是 吉利德 财务健康和市场主导地位的基石。2024年，它是该公司最畅销的药物，销售额达到 134亿美元，同比增长13%。它占吉利德同期产品总销售额的约 47%，其中美国销售额贡献了 109亿美元。最近，Biktarvy 在2025年第二季度的美国销售额达到 35亿美元，2025年第一季度达到 31亿美元。
此次独占期的延长确保了该药物的长期收入流，该药物目前在美国艾滋病治疗市场占据超过 50% 的份额。仿制药竞争的延迟消除了一个主要的不确定性来源，增强了 吉利德 为未来研发提供资金并保持其在高利润艾滋病治疗领域的领导地位的能力。
维持 Biktarvy 在美国通常为 每月2,200至2,500美元 的高昂定价是 吉利德 盈利能力的关键方面。然而，该公司面临着根据 《通胀削减法案》 中 Medicare Part D 改革的审查，预计这些改革将在2025年使艾滋病产品收入减少 9亿美元。尽管存在这些潜在的不利因素，吉利德 最近发布的2025年 282亿至286亿美元 的收入指引反映了公司有信心通过销量增长和创新来抵消价格压力。
除了 Biktarvy，吉利德 还在积极扩大其产品线，重点关注 lenacapavir (以 Sunlenca 和 Yeztugo 的名义销售)，预计其峰值销售额将达到 30亿美元。该公司还计划在2033年前推出七种新的艾滋病治疗药物，这突显了其致力于在 Biktarvy 延长独占期之后继续保持领导地位的承诺，而研发支出占其收入的 20% 也为此提供了支持。
分析师普遍认为这些和解对 吉利德 来说是一个重大的利好。富国银行 (Wells Fargo) 指出，独占期从2033年12月延长至2036年4月，突出了专利保护期的增加。** Leerink Partners** 将此公告描述为“重大积极”，预计 Biktarvy 的市场份额可能进一步扩大。同样，据报道 晨星 (Morningstar) 上调了对 吉利德 的公允价值估算，直接将 Biktarvy 较长的独占期作为关键因素。这些观点强调了生物制药行业知识产权保护的战略重要性。
Biktarvy 独占期的延长为 吉利德 未来十年的财务表现奠定了坚实的基础。需要关注的关键因素包括 lenacapavir 等较新管线资产的持续采用率、公司管理医疗改革带来的价格压力的能力，以及其在全球市场扩张方面的持续努力。这些因素对于确定 吉利德 的持续增长轨迹以及其在不断变化的生物制药竞争格局中驾驭的能力至关重要。
