Gilead Sciences, ABD Dışişleri Bakanlığı ve PEPFAR ile önemli bir işbirliği duyurdu; Global Fon ile mevcut çabalarının yanı sıra, uzun etkili enjekte edilebilir HIV-1 kapsid inhibitörü lenacapavir'e erişimi genişletmeyi amaçlıyor. Bu girişim, başlangıçta kar amacı gütmeden, 2028 yılına kadar hedeflenen, yüksek insidanslı bölgelerde iki milyona kadar kişiye önleyici profilaksi (PrEP) ilacını sağlamayı hedefliyor.

Küresel Sağlık İçin Dönüm Noktası Niteliğinde Bir Ortaklık

Gilead Sciences (Nasdaq: GILD), daha önce Küresel AIDS, Tüberküloz ve Sıtma ile Mücadele Fonu ile yaptığı anlaşmayı temel alarak, ABD Dışişleri Bakanlığı ve Başkanın AIDS Acil Yardım Planı (PEPFAR) ile stratejik bir ortaklık duyurdu. Bu işbirliği, Gilead'ın yılda iki kez enjekte edilen HIV-1 kapsid inhibitörü olan lenacapavir'in maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) için küresel erişimini genişletmeye odaklanıyor. Bu iddialı girişim, 2028 yılına kadar düşük ve alt-orta gelirli ülkelerde iki milyona kadar kişiye ilacı ulaştırmayı hedefliyor.

Lenacapavir'in Rolü ve Dağıtım Stratejisi

Lenacapavir, yılda iki kez enjeksiyon programıyla öne çıkan uzun etkili bir PrEP seçeneği olup, uyum ve etkinlik açısından günlük oral tedavilere göre önemli bir avantaj sunmaktadır. Yeni ortaklığın şartlarına göre, jenerik üreticiler bu bölgelerdeki talebi tam olarak karşılayana kadar Gilead, ABD hükümetinin hayat kurtaran programlarını desteklemek için lenacapavir'i kar amacı gütmeden sağlayacaktır. Yaygın bulunabilirliği ve uygun fiyatı daha da sağlamak için Gilead, 120 yüksek insidanslı, kaynakları kısıtlı ülkeyi kapsayan altı jenerik üreticiyle de telifsiz anlaşmalar yapmıştır. Bu anlaşmalar, düzenleyici onayları kolaylaştırmak ve rekabeti teşvik etmek, nihayetinde maliyetleri düşürmek için tasarlanmıştır.

Gilead Sciences Yönetim Kurulu Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Daniel O'Day, ilacın önemini vurguladı:

“Lenacapavir, çağımızın en önemli bilimsel buluşlarından biridir ve Gilead bilim insanlarının yaklaşık yirmi yıllık çalışmasının sonucudur. Biz bu ortaklıkta en acil ihtiyacın olduğu yerlerde hayat kurtaran programları sunmada ABD hükümetini destekleyebilmek için ilacı kar amacı gütmeden sağlıyoruz.”

Küresel Fon İcra Direktörü Peter Sands, dönüştürücü potansiyelin altını çizdi:

“Bu sadece bilimsel bir buluş değil; HIV/AIDS için bir oyun değiştiricidir. İlk kez, HIV salgınının seyrini kökten değiştirebilecek bir araca sahibiz – ancak yalnızca onu en çok ihtiyacı olan kişilere ulaştırabilirsek.”

Piyasa Etkileri: Halk Sağlığı ve Ticari Çıkarları Dengelemek

Bu özel "kar amacı gütmeyen" düzenlemenin Gilead'ın hisse senedi (GILD) üzerindeki doğrudan finansal etkisi kısa vadede sınırlı veya nötr olabilir. Ancak, ortaklık, Gilead'ın HIV önleme alanındaki liderliğini pekiştiren ve kritik küresel sağlık pazarlarındaki varlığını genişleten stratejik bir uzun vadeli hamle olarak geniş çapta görülüyor. Bu hamlenin, şirketin kurumsal sosyal sorumluluk profilini önemli ölçüde artırması, potansiyel olarak ESG odaklı yatırımcıları çekmesi ve "kar amacı gütmeyen" anlaşmaların kapsamadığı diğer gelişmekte olan pazarlarda katmanlı fiyatlandırma modelleri aracılığıyla gelecekteki gelir akışlarına kapı açması bekleniyor. Şirketin lenacapavir için riskli üretim kapasitesine olan bağlılığı, bu çığır açan ürün için gelecekteki pazar liderliğini sağlamaya yönelik bir yatırımı daha da işaret ediyor.

Daha Geniş HIV Franchise Performansı ve Gelecek Görünümü

Gilead'ın HIV segmenti, finansal performansının temel taşı olmaya devam ediyor. 2025'in ikinci çeyreğinde, toplam HIV ürün satışları 5.1 milyar dolar'a ulaşarak yıldan yıla %7 artış gösterdi. Anahtar bir HIV tedavisi olan Biktarvy, satışları %9 artarak 3.5 milyar dolar'a ulaşmasıyla önemli katkı sağladı ve ABD tedavi pazar payının %51'ini ele geçirdi. Bu arada, başka bir PrEP ürünü olan Descovy, 2025'in 2. çeyreğinde satışlarının yıldan yıla %35 artışla 653 milyon dolar'a ulaştığını gördü ve ABD PrEP pazarının %40'ından fazlasını korudu.

İleriye dönük olarak, analistler lenacapavir için küresel satışların, hem önleme hem de tedavi pazarlarındaki benimsenmesiyle birlikte 2030 yılına kadar yıllık 3 milyar dolar'ı aşabileceğini tahmin ediyor. Sadece ABD'de, ilacın yıllık 28.000 dolar olan yüksek fiyat etiketine rağmen, 2030 yılına kadar yıllık 1.5-2 milyar dolar gelir elde etmesi bekleniyor. Gilead, gönüllü lisansların kapsadığı bölgelerdeki HIV yükünün yaklaşık %70'ini temsil eden 18 ülkede PrEP için lenacapavir'in düzenleyici başvurularını 2025 yılı sonuna kadar aktif olarak takip ediyor. Bu, Avrupa İlaç Ajansı tarafından Temmuz 2025'te kabul edilen olumlu bir AB-Herkes İçin İlaçlar görüşünden ve Ağustos 2025'te Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ön yeterlilik başvurusundan yararlanmayı içeriyor.

Erişim ve Rekabet Ortamında Gezinme

Gilead'ın stratejisi geniş pazar penetrasyonunu hedeflerken, karmaşık bir ortamla karşı karşıya. Lenacapavir'in yüksek ABD fiyatı, özellikle jenerik alternatifler kullanılabilir hale geldiğinde düzenleyici incelemeyi çekebilir. Uzun etkili PrEP pazarındaki rekabet de yoğunlaşıyor, özellikle ViiV Healthcare'ın Apretude'ünden (aylık enjekte edilebilir PrEP) kaynaklanıyor. Ayrıca, eleştirmenler Gilead'ın mevcut gönüllü lisanslamasının, zorunlu lisanslamanın fiyatları düşürmek için değerlendirilebileceği Doğu Avrupa ve Latin Amerika'nın bazı kısımları gibi yüksek insidanslı belirli bölgeleri dışladığını belirtiyor.

Bu zorluklara rağmen, Gilead'ın "kar amacı gütmeyen" modelin kapsamadığı orta gelirli ülkelerde katmanlı fiyatlandırma ve kamu-özel ortaklıkları içeren çok yönlü yaklaşımı, ticari çıkarları kritik küresel halk sağlığı hedefleriyle dengeleme taahhüdünü göstermektedir. Şirket ayrıca, kendi cepten yapılan harcamaları azaltmak ve daha geniş hasta erişimi sağlamak için, ortak ödeme yardımı ve uygun bireyler için ücretsiz ilaç dahil olmak üzere, ABD'de PrEP ürünleri için güçlü erişim programları sunmaktadır.