Edgen Stock·Mar 19 2026, 23:14中国脑机接口（BCI）行业正迅速从研究转向商业应用，这得益于一项里程碑式的监管批准和大量新投资。这使得中国企业能够在这个尖端神经技术领域直接与国际竞争对手抗衡。
3月13日，中国国家药品监督管理局向上海能灵医疗科技有限公司颁发了III类医疗器械注册证，这是可获得的最高监管许可。此次批准使得能灵医疗的NEO系统成为首个获批用于商业用途的侵入式脑机接口（BCI）。该系统旨在帮助因颈椎脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者恢复有限的手部功能。
NEO系统通过读取患者意图运动的神经信号来工作。一个植入大脑保护膜上方的硬币大小传感器将这些信号无线传输到一个气动机械手套，然后该手套协助患者的手抓取物体。这种硬膜外方法在保持信号质量的同时，减少了潜在的脑组织损伤。在涉及36名参与者的临床试验中，所有患者都表现出 improved hand-grasping ability。
这一监管里程碑得到了该领域强大金融支持的放大。脑机接口开发商介替医疗最近在一轮战略融资中获得了5亿元人民币，这表明私人资本正在果断进入该行业。这笔资金的注入，加上监管的明确性，为中国脑机接口公司从研究向市场成熟产品转型提供了强大的双重催化剂。
为进一步加速这一转变，上海在能灵医疗获批仅两天后，宣布成立了三个新的专注于脑机接口的研究中心。这项由上海兰生脑医学研究中心和同济大学等机构牵头的计划，旨在促进人工智能集成和靶向神经调控疗法方面的创新。这种来自监管机构、投资者和学术界的协调推动，巩固了商业脑机接口生态系统的基础设施。
此次批准标志着中国技术雄心的重大成就，使其国内领军企业能够挑战埃隆·马斯克旗下Neuralink等美国先行者。然而，专家们敦促对该技术当前的能力保持审慎态度。曾进行大量临床试验的华山医院院长毛颖警告称，该技术仍处于早期阶段，并非立竿见影的治疗方法。
我们希望公众理解，目前的脑机接口技术不能立即解决症状。这些技术不能在植入后立即使用，需要大量的训练和康复。
— 毛颖，华山医院院长