アクソムセラピューティクス、損失拡大の中、第3四半期収益増加を報告

2025年第3四半期決算レビュー

アクソムセラピューティクス（NASDAQ: AXSM）は、2025年第3四半期の決算を発表しました。アナリストの予想を上回る純損失を計上しましたが、商業化された製品ポートフォリオに牽引された大幅な収益成長を示しました。同社は1株あたり0.94ドルの純損失を記録し、Zacksのコンセンサス予想である1株あたり0.82ドルの損失を上回りました。しかし、この数字は前年同期に報告された1株あたり1.34ドルの損失からは改善しています。

当四半期の総収益は前年同期比63%急増し、1億7,100万ドルに達し、Zacksのコンセンサス予想である1億6,400万ドルを楽に上回りました。この堅調なトップラインパフォーマンスは、主に大うつ病性障害治療薬であるオーベリティの強力な市場採用と販売動向に起因しています。

製品ポートフォリオが収益拡大を牽引

オーベリティは引き続きアクソムの主要な収益源であり、2025年第3四半期の売上高は合計1億3,610万ドルとなりました。これは前年同期比69%の大幅な増加であり、2025年第2四半期からは14%の連続的な増加を示しています。オーベリティの処方箋数も大幅な伸びを示し、約209,000件の処方箋が記録され、前年同期比**46%増、連続して9%増となりました。オーベリティの支払者カバー範囲は現在、商業および政府チャネル全体でカバーされるすべての対象者の約85%**に及んでいます。

同社の他の商業製品も全体の収益成長に貢献しました。Sunosiは3,280万ドルの純製品売上を報告し、前年比35%増となりました。米国の総処方箋数は前年比12%増の53,000件となりました。Symbravoは、市場投入後初の完全四半期で210万ドルの純売上を計上しました。

研究開発パイプラインの進展

アクソムは当四半期中に開発パイプラインを進展させ、将来の成長ドライバーとなる可能性を示唆しました。同社はアルツハイマー病における興奮の治療のためのAXS-05の補足新薬申請（sNDA）をFDAに提出しました。この申請は以前の肯定的な規制当局との協議と一致しており、AXS-05の大幅な拡大機会となる可能性があります。

さらに、アクソムは2025年第4四半期に禁煙治療におけるAXS-05のピボタル第2/3相試験を開始する予定です。以前の研究では、AXS-05はブプロピオンと比較して日々の喫煙を25%以上減少させ、患者はブプロピオンの6.79本に対し8.49本の喫煙量減少を示し、呼気中一酸化炭素レベルも**50%**以上減少しました。

研究開発費用は、主にSunosiの適応拡大試験の完了により、前年同期比11.5%減の4,020万ドルとなりました。一方、販売費、一般管理費は、オーベリティの商業活動の強化とSymbravoの発売努力を反映して、57.1%増の1億5,020万ドルとなりました。

財務状況とアナリストの見通し

2025年9月30日現在、アクソムセラピューティクスは堅調な財務状況を維持しており、現金および現金同等物は合計3億2,530万ドルとなりました。これは、2025年第2四半期末の3億300万ドル、2024年12月31日の3億1,540万ドルから増加しています。同社は、現在の手元資金が、キャッシュフロー黒字化までの予想される事業活動を賄うのに十分であると考えていると述べました。

レポート発表後もアナリストのセンチメントは概ねポジティブです。TD Cowenのアナリスト、ジョセフ・ソーム氏は、AXSMに対し「買い」の格付けを維持し、目標株価を190.00ドルとしました。ニーダムもまた、「買い」の格付けを再表明し、目標株価を154.00ドルとしました。アルツハイマー型認知症に伴う興奮に対するオーベリティのsNDA提出は重要な成長機会と見なされており、アナリストは、申請が受理され、優先審査が付与されれば、株価が大幅に上昇する可能性があることを強調しています。企業内部者による買い付け活動も、同社株に対する内部のポジティブなセンチメントを示唆しています。

今後の見通し

投資家は、アクソムの商業的パフォーマンス、特にオーベリティの成長軌道、および後期開発段階のパイプライン資産の進捗を引き続き監視するでしょう。短期的な主要な触媒には、アルツハイマー病の興奮に対するAXS-05 sNDAに関するFDAの潜在的な行動、および禁煙治療におけるAXS-05のピボタル第2/3相試験の開始が含まれます。同社が営業費用を管理しつつ収益成長を推進する能力は、キャッシュフロー黒字化という目標を達成し、持続的な株主価値創造のために極めて重要となるでしょう。