Điểm chính
Aldeyra Therapeutics (NASDAQ: ALDX) đang đối mặt với bão tố pháp lý sau khi giá cổ phiếu của hãng sụt giảm mạnh do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) từ chối thuốc điều trị khô mắt hàng đầu của hãng, reproxalap. Việc từ chối cấp phép đã dẫn đến việc thiếu hiệu quả, xóa sổ hơn hai phần ba giá trị thị trường của công ty chỉ trong một ngày và gây ra các vụ kiện từ cổ đông.
- Cổ phiếu lao dốc: Cổ phiếu của Aldeyra đã giảm mạnh 70.7% vào ngày 17 tháng 3 năm 2026, đóng cửa ở mức 1.24 USD sau khi FDA từ chối ứng cử viên thuốc chủ lực của hãng.
- Thất bại về quy định: FDA đã ban hành Thư Phản hồi Hoàn chỉnh (CRL) cho reproxalap, với lý do thiếu bằng chứng đáng kể và không chứng minh được hiệu quả trong điều trị khô mắt.
- Phản ứng pháp lý: Nhiều công ty luật đã tiến hành điều tra xem liệu Aldeyra có đưa ra tuyên bố sai lệch nghiêm trọng với các nhà đầu tư trong suốt năm 2024 và 2025 về triển vọng phê duyệt thuốc hay không.
