La Certification UE Ouvre Une Opportunité de Marché de Plus de 600 Millions de Dollars
3D Systems (NYSE: DDD) a obtenu la certification complète au titre du Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (EU MDR), a annoncé la société le 25 mars 2026. L'approbation, officiellement accordée le 16 mars 2026, confirme que les systèmes de qualité de l'entreprise respectent les exigences les plus rigoureuses du bloc en matière de dispositifs médicaux. Ce jalon réglementaire est le catalyseur essentiel du lancement européen prévu de sa solution de prothèses dentaires NextDent® Jetted, programmé pour l'été 2026.
La certification confère à 3D Systems un accès immédiat à un marché européen des prothèses dentaires numériques estimé à plus de 600 millions de dollars, un chiffre comparable au marché américain sur lequel la société est entrée en 2025. Cette initiative positionne l'entreprise pour concourir à une part plus importante du marché mondial, où plus de 180 millions de personnes portent des prothèses dentaires, stimulant la production de 13,7 millions de jeux de prothèses annuellement.
NextDent Vise Plus de 400 Millions de Dollars de Revenus Récurrents
La solution de prothèses dentaires NextDent Jetted, qui utilise l'imprimante 3D NextDent 300 MultiJet, est la pierre angulaire du pilier "remplacement" dans la stratégie de dentisterie numérique de l'entreprise. Elle est conçue pour produire des prothèses dentaires monolithiques multi-matériaux plus efficacement que les méthodes analogiques traditionnelles. Lors de son appel aux résultats du quatrième trimestre 2025, la direction a déclaré que l'activité matériaux seule pourrait générer plus de 400 millions de dollars de revenus récurrents annuels à l'échelle mondiale, à mesure que l'adoption de la fabrication numérique se développe.
Cette expansion dans les prothèses dentaires s'appuie sur le leadership établi de 3D Systems en orthodontie, où sa technologie permet la fabrication d'environ un million d'aligneurs transparents spécifiques au patient quotidiennement. Le portefeuille dentaire de la société a été considérablement renforcé par l'acquisition de Vertex Global en 2017, qui comprenait la marque NextDent – pionnière dans les résines d'impression 3D biocompatibles depuis 2012.
Un Moteur de Valeur Actionnariale à Long Terme
L'approbation réglementaire et le lancement européen ultérieur devraient apporter un coup de pouce significatif à l'une des principales initiatives de croissance de l'entreprise. Cette démarche renforce l'orientation stratégique de la société vers l'expansion dans des applications de soins de santé à forte valeur ajoutée.
L'obtention de la certification MDR complète de l'UE valide notre engagement envers les normes les plus élevées de qualité et de sécurité des patients tout en ouvrant de nouvelles opportunités de croissance significatives sur le marché dentaire européen. Ce lancement accélère l'élan de notre activité dentaire... et renforce son rôle de moteur clé de la valeur actionnariale à long terme.
— Jeffrey Graves, Président et Chief Executive Officer de 3D Systems.
Edgen Stock·Mar 25 2026, 16:54
