핵심 요약:
트럼프 대통령은 전자담배 제품 규제, 낙태 약물 및 광범위한 약물 정책에 대해 제약 업계의 불만을 야기한 일련의 고위급 충돌 이후, 마티 마카리 식품의약국(FDA) 국장을 해임하는 계획을 승인한 것으로 알려졌습니다.
"정부가 기본적으로 기업을 괴롭힐 능력이 있습니까? 네, 저는 우리가 그것을 목격하고 있다고 생각합니다."라고 FDA의 전 수석 법률 고문인 댄 트로이(Dan Troy)는 공식적인 규칙 제정 없이 업계를 압박하는 행정부의 광범위한 전략에 대해 논평하며 말했습니다.
이번 내부 갈등은 초기 거부 이후 제조업체 글래스(Glas)의 가향 전자담배 승인을 마카리가 뒤집은 것과, 미국 항소 법원이 접근 제한 판결에서 인용한 FDA의 낙태약 미페프리스톤 검토를 포함하여 여러 논란의 여지가 있는 결정에 따른 것입니다. 행정부는 또한 합성 식품 색소의 자발적인 "단계적 폐지"를 추진해 왔는데, 공중 보건 전문가들은 이를 규제적 구속력이 부족하다고 비판하고 있습니다.
마카리의 잠재적인 퇴진은 변동성이 큰 규제 환경에 처한 제약, 바이오테크 및 담배 부문에 상당한 불확실성을 주입합니다. 새로운 국장은 승인 일정과 집행 우선순위를 근본적으로 바꿀 수 있으며, 이는 기업들이 정책이 연방 관보가 아닌 기자 회견에 의해 좌우되는 환경을 탐색하게 만들 수 있으며, 이러한 변화는 미래의 행정부에 의해 쉽게 되돌려질 수 있습니다.
마카리의 해임 가능성은 시간이 많이 소요되는 연방 규칙 제정 절차보다는 비공식적인 발표를 통한 정책 수립을 점점 더 선호해 온 FDA의 격동적인 시기의 정점입니다. 이러한 접근 방식은 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관과 마카리가 합성 식품 색소를 "단계적으로 폐지"하겠다는 계획을 발표했을 때 분명하게 드러났는데, 이는 나중에 공식적인 금지가 아닌 식품 제조업체들과의 자발적인 합의로 밝혀졌습니다.
"만약 FDA가 입장을 바꿨다면, FDA는 그 이유를 문서화하고 금지를 추진해야 합니다."라고 예일 대학교 공중 보건 전문가이자 전 FDA 식품 프로그램 책임자인 수잔 메인(Susan Mayne)은 말했습니다.
이 전략은 의료 학술지 기사를 통해 발표되고 기관의 전통적인 외부 전문가 패널을 생략한 코로나19 백신에 대한 새로운 제한을 포함하여 다른 분야에도 적용되었습니다. 이 접근 방식은 속도를 높일 수 있지만, 비판자들은 과학적 근거와 법적 근거가 부족하여 정책 자체가 취약하다고 주장합니다. 트로이는 "이 행정부가 법으로 구현하지 않은 모든 것은 미래의 행정부에 의해 쉽게 되돌려질 수 있다"고 지적했습니다.
특히 전자담배와 낙태라는 두 가지 문제가 마카리의 백악관 내 입지를 한계점으로 몰아넣은 것으로 보입니다. 트로프 대통령은 마카리가 가향 니코틴 제품 승인을 더 빨리 진행하지 않은 것에 대해 좌절감을 느낀 것으로 알려졌습니다. 지난 2월, 마카리는 청소년 전자담배 사용에 대한 우려를 이유로 로스앤젤레스 소재 제조업체 글래스의 블루베리와 망고 맛 전자담배 승인을 거부했으나, 트럼프의 압력을 받은 후 이 결정을 뒤집었습니다.
정치적으로 더욱 민감한 문제는 낙태약 미페프리스톤에 대한 기관의 처리 방식이었습니다. 트럼프 행정부의 FDA는 "정크 사이언스"로 널리 비판받는 보고서를 바탕으로 해당 약물의 안전성 검토를 발표했습니다. 이 조치는 나중에 제5 미국 연방 순회 항소 법원에서 해당 알약의 우편 배송을 허용하는 규정을 정지시키는 근거로 사용되었습니다. 이 사건의 피고인인 FDA는 규정의 실질적인 장점을 옹호하거나 결정에 항소하지 않았으며, 이로 인해 법원은 기관이 "절차적 결함을 본질적으로 인정했다"고 명시했습니다. 이 결정은 과학이 아닌 정치가 일정을 주도하고 있음을 시사합니다.
이 기사는 정보 제공 목적으로만 제공되며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
