Trevi Therapeutics Inc. (NASDAQ : TRVI) a annoncé une extension de son horizon de trésorerie jusqu'en 2030 à la suite d'une offre d'actions de 162 millions de dollars en avril, positionnant la société pour financer ses programmes contre la toux chronique à travers des étapes cliniques clés sans avoir besoin de capital supplémentaire.
« L'offre d'avril a non seulement supprimé l'incertitude financière, mais a également prolongé notre horizon de trésorerie jusqu'en 2030, nous permettant de nous concentrer sur l'exécution de nos programmes cliniques », a déclaré Jennifer Good, présidente et directrice générale de Trevi, lors de la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre de la société.
La société a fait état d'une position de trésorerie pro forma d'environ 334 millions de dollars, comprenant environ 172 millions de dollars en trésorerie et équivalents à la fin du premier trimestre, plus le produit net de l'offre. Malgré le renforcement du bilan, l'action a connu une légère baisse de 1,95 % dans les transactions après bourse.
Le financement est destiné à financer une série d'essais cliniques à venir pour son principal candidat-médicament, Haduvio, ciblant plusieurs indications de toux, avec un essai pivot de phase 3 dans la toux chronique liée à la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) prévu pour commencer ce trimestre.
Avancement des essais cliniques
Trevi fait progresser une stratégie clinique multidirectionnelle pour Haduvio à travers trois indications distinctes de toux chronique. Suite à une réunion positive avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la société prévoit de lancer le premier de deux essais de phase 3 pour la toux chronique liée à la FPI ce trimestre, le second commençant au second semestre 2026.
Pour la toux chronique liée à la maladie pulmonaire interstitielle (MPI) non liée à la FPI, Trevi a l'intention de soumettre un protocole à la FDA pour une étude adaptative de phase 2/3. La société espère commencer cet essai au second semestre de l'année, sous réserve d'un alignement réglementaire.
Dans la toux chronique réfractaire (TCR), un essai de dose de phase 2b doit également commencer ce trimestre. Le directeur du développement, James Cassella, a précisé que l'étude comprend une réestimation de la taille de l'échantillon prévue pour le quatrième trimestre 2026 afin de confirmer les hypothèses de puissance.
Situation financière et propriété intellectuelle
Le directeur financier David Hastings a déclaré que les prévisions d'horizon de trésorerie de la société incluent le financement du programme FPI potentiellement jusqu'à l'approbation de la FDA, ainsi que les essais prévus dans la MPI non liée à la FPI et la TCR. L'horizon couvre également les activités pré-commerciales, mais pas un lancement commercial complet.
Sur le front de la propriété intellectuelle, Mme Good a confirmé que le brevet principal sur la méthode de traitement de la société pour Haduvio dans la toux chronique liée à la FPI a été délivré aux États-Unis et en Europe, offrant une protection jusqu'en 2039. Elle a ajouté que de nouveaux dépôts aux États-Unis pourraient potentiellement prolonger cette protection jusqu'en 2046.
La société fait face à une concurrence potentielle de la part des antagonistes P2X3 comme le camlipixant. Cependant, le directeur commercial Farrell Simon a affirmé que Trevi dispose d'une « forte différenciation avec notre mécanisme d'action central et périphérique » et que l'important besoin non satisfait dans la TCR peut soutenir plusieurs options de traitement.
Ces mises à jour positionnent Trevi pour atteindre plusieurs points d'inflexion cliniques au cours des prochaines années. Les investisseurs attendront la journée des investisseurs et des analystes de la société le 7 mai et ses présentations à la réunion de l'American Thoracic Society plus tard dans le mois pour plus de détails sur la conception des essais et la stratégie commerciale.
Cet article est uniquement destiné à des fins d'information et ne constitue pas un conseil en investissement.
