重點摘要:
- 歐盟執委會核准TEPKINLY合併lenalidomide與rituximab用於復發/難治型濾泡性淋巴瘤
- 第三期試驗顯示疾病進展風險降低79%,總體反應率達96%
- 此無化療方案為第二線治療中首款獲核准的雙特異性抗體療法
重點摘要:

歐盟執委會核准艾伯維(AbbVie)的TEPKINLY聯合療法用於治療復發型濾泡性淋巴瘤,此前第三期試驗顯示該療法能將疾病進展風險降低79%。
「濾泡性淋巴瘤目前仍無法治癒,且患者往往在每次復發後獲得越來越短的緩解期,」巴黎西岱大學與聖路易醫院血液腫瘤科主任Catherine Thieblemont表示。「這些結果顯示,TEPKINLY加上R2方案有潛力提供持久的治療反應,且屬於無化療選項。」
在EPCORE FL-1試驗中,接受TEPKINLY加R2治療的患者中,74%達到完全緩解,而單用R2組為43%。總體反應率分別為96%與81%。44%的患者出現嚴重不良反應,包括細胞激素釋放症候群、肺炎、COVID-19及發熱性嗜中性白血球減少症。
濾泡性淋巴瘤是非何杰金氏淋巴瘤中第二常見的類型,佔所有病例的20%至30%,在歐洲族群中發生率更高。此次核准為艾伯維在第二線治療中提供了無化療的選擇,而在此之前,歐洲市場上並無任何雙特異性抗體療法可用於此一治療線。
這項核准強化了艾伯維在腫瘤學領域的產品組合,使其在淋巴瘤市場與羅氏(Roche)及強生(Johnson & Johnson)展開競爭。隨著該公司持續尋求TEPKINLY在更早線治療以及瀰漫性大B細胞淋巴瘤方面的核准,投資人將密切關注後續監管決策。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。