Penumbra THUNDERBOLT 中風研究顯示再通率達 87.5%，手術時間僅 20 分鐘

Penumbra 於 7 月 22 日宣布，其 THUNDERBOLT 電腦輔助真空血栓切除系統在一項 216 名患者的研究中，達成 87.5% 的成功再通率，中位手術時間為 20 分鐘，嚴重不良事件率為 2.8%。

「現有技術可能無法在阻塞部位快速且有效地使血栓疲勞並完全攝入，」丹佛 Swedish 醫學中心的神經介入放射科醫師、共同首席研究員 Donald Frei 醫學博士表示。「THUNDER 研究顯示，THUNDERBOLT 在實現高比率完全血栓攝入的同時，也維持了低併發症率。」

THUNDER 研究器械豁免試驗於神經介入外科學會第 23 屆年會上發表，在美國 29 個中心招募了 216 名患者。經 THUNDERBOLT 治療後，70.4% 的病例達到 mTICI 2c-3 再通——該等級與更好的功能恢復及更低的併發症率相關。首次通過 mTICI 2b-3 比率為 64.8%，完全血栓攝入率達 83%。症狀性顱內出血發生率為 0.9%，而 90 天全因死亡率為 11.7%，該公司表示此比率與其他血栓切除療法相比偏低。

急性缺血性中風約佔全球所有中風病例的 87%，影響約六千八百萬人，其中 20% 至 42% 的病例由緊急大血管阻塞引起。THUNDERBOLT 近期獲得美國 FDA 核准及 CE 標誌，採用調控式抽吸技術，旨在於阻塞部位檢測、使血栓疲勞並將其攝入。身為全球領先的血栓切除公司，Penumbra 正處於被 Boston Scientific Corp. 收購的過程中。

THUNDERBOLT 的運作原理

THUNDERBOLT 是首款且唯一適用於中風的電腦輔助真空血栓切除裝置。根據共同首席研究員、石溪大學醫院腦血管中心主任 David Fiorella 醫學博士的說法，其調控式抽吸技術使用標準尺寸的抽吸血栓切除導管，實現一致且完整的血栓移除。「透過這項研究，我們早期使用 THUNDERBOLT 的經驗表明，該技術可能顯著推進中風患者的治療，」Fiorella 表示。

競爭定位與市場影響

機械式血栓切除術被認為是急性缺血性中風的一線治療方式，但現有裝置往往難以在一次通過中完全攝入血栓。THUNDERBOLT 的 83% 完全血栓攝入率與 64.8% 的首次通過成功率正解決了此一限制。該裝置 20 分鐘的中位再通時間，與 Stryker Corp. 及嬌生旗下 Cerenovus 等競爭對手的支架取栓器方案所需的較長手術時間相比，具有優勢。

Penumbra 股價（在紐約證券交易所以代碼 PEN 交易）正處於被 Boston Scientific 收購的待完成階段。THUNDER 研究數據強化了 Penumbra 在此交易完成前的臨床證據基礎，並可能推動 CAVT 平台在該公司神經血管產品組合中的更廣泛採用。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。