CAR-T試驗暫停衝擊製造業務 Oxford BioMedica股價重挫15%

牛津生物醫藥（Oxford BioMedica）股價下跌15%，因兩大客戶基於安全考量暫停自體免疫CAR-T計劃，這對該合約製造商而言是一大打擊——該公司很可能即為這兩項停擺試驗供應病毒載體。這家在倫敦上市的細胞與基因療法製造商週二收報447便士，而Panmure Liberum仍維持690便士的目標價不變。

Panmure Liberum表示，考量到該公司估值已處低迷且產品管線涵蓋廣泛，此番跌幅似乎過度。該券商指出，截至2025年4月，自體免疫適應症僅佔牛津生物醫藥48項計劃中的13%，顯示近期營收影響應落在現行指引已納入的彈性範圍之內。

諾華於8月24日暫停了rapcabtagene autoleucel（簡稱rap-cel）八項臨床試驗的篩選、隨機分組與給藥作業，原因是有三名患者死於免疫效應細胞相關噬血細胞性淋巴組織球增生症——一種罕見且可能致命的發炎反應。必治妥施貴寶則基於「審慎考量」，在偵測到短暫且可逆的發炎事件後，另行暫停了zola-cel計劃的受試者收錄，惟該公司表示未有死亡案例。兩種療法均採用源自兩家公司已上市癌症藥物（諾華的Kymriah與必治妥施貴寶的Breyanzi）之CD19導向CAR構造，並重新設計以加速製造流程。

牛津生物醫藥未揭露計劃層級細節，但Panmure Liberum表示，該公司很可能為這兩項停擺資產製造病毒載體。這兩家藥廠是將CAR-T療法重新導向紅斑性狼瘡、系統性硬化症及多發性硬化症等自體免疫疾病之廣大浪潮中的領導者，早期學術數據顯示此方法可促成長期緩解。William Blair分析師Sami Corwin指出，兩款候選藥物背後的快速生產技術「可能導致細胞擴增增加及通報之毒性反應」，不過她亦提醒其他因素也可能有關。

暫停對牛津生物醫藥的意義

由於自體免疫業務在牛津生物醫藥投資組合中所佔比例不高，短期財務衝擊有限，但長期風險取決於監管機關的反應。諾華表示正與監管機構溝通並審查rap-cel計劃的相關發現，而必治妥施貴寶則力求「盡快」恢復試驗。rap-cel的癌症研究持續進行，必治妥施貴寶原訂本月在系統性硬化症中啟動一項zola-cel試驗，惟暫停令使其擱置。

更廣泛的安全審查可能拖慢整個自體免疫CAR-T領域，包括Cabaletta Bio與Kyverna Therapeutics等競爭對手也正在進行試驗。Kyverna可能於年底前就僵人症候群提交核准申請，Cabaletta則有一項晚期肌肉炎症研究正在進行。任何監管審查收緊，都將連鎖影響牛津生物醫藥所處的合約製造供應鏈上游。

牛津生物醫藥將於9月22日公佈中期業績，屆時投資人將首次看到暫停事件對其製造營收影響的揭露數據。以447便士計，該股遠低於Panmure Liberum維持的690便士目標價，若試驗暫停被證明屬暫時性且更廣泛的管線足以支撐估值，則隱含約54%的上行空間。

本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。