Puntos clave
Novartis AG anunció que su fármaco Pluvicto redujo el riesgo de progresión del antígeno prostático específico (PSA) en un 58% en un ensayo de fase avanzada para el cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (mHSPC).
"La respuesta profunda y duradera del PSA observada al combinar 177Lu-PSMA-617 con el estándar de atención actual, junto con los datos de rPFS informados anteriormente, sugieren que la intensificación del tratamiento con terapia de radioligandos puede ayudar a los pacientes a retrasar la progresión de la enfermedad", dijo Fred Saad, profesor y presidente de cirugía en la Universidad de Montreal.
El ensayo de fase III PSMAddition mostró que después de 48 semanas, el 87,4% de los pacientes que recibieron Pluvicto más el estándar de atención (SoC) lograron una reducción profunda del PSA a menos de 0,2 ng/mL, en comparación con el 74,9% de los pacientes con SoC solo. El cociente de riesgo para la progresión del PSA, un signo temprano de resistencia a la enfermedad, fue de 0,42.
Los datos positivos respaldan las presentaciones regulatorias en EE. UU., China y Japón, expandiendo potencialmente el uso de Pluvicto a una etapa más temprana del cáncer de próstata que afecta aproximadamente a 186.000 nuevos pacientes anualmente en los mercados clave.
El perfil de seguridad de la terapia combinada fue consistente con estudios previos. Se notificaron eventos adversos de grado 3 o superior en el 50,7% de los pacientes en el brazo de Pluvicto, frente al 43% con el estándar de atención solo. Los efectos secundarios más comunes incluyeron boca seca, fatiga, náuseas, sofocos y anemia.
Pluvicto, o lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán, es una terapia intravenosa con radioligandos que se une a las células cancerosas que expresan el PSMA y emite radiación dirigida para eliminarlas. Actualmente está aprobado para una etapa posterior de la enfermedad, conocida como cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).
Los sólidos datos de respuesta del PSA refuerzan el potencial de Pluvicto para convertirse en un nuevo estándar de atención en el entorno sensible a las hormonas. Los inversores estarán atentos a las decisiones regulatorias en el segundo semestre de 2026, lo que podría impulsar significativamente la franquicia de oncología de Novartis.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
