Eli Lilly & Co. (NYSE : LLY) a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration pour son médicament oral contre l'obésité, le Foundayo, faisant grimper l'action de 4 % alors que l'entreprise s'engage dans une guerre des prix acharnée avec son rival Novo Nordisk A/S (NYSE : NVO).
« Une surprise positive est que l'approbation porte sur une formulation en comprimés, moins coûteuse à fabriquer », a écrit David Risinger, analyste de recherche senior chez Leerink Partners, dans une note de recherche, ajoutant que les comprimés peuvent être produits plus efficacement et utilisent moins de principe actif que les capsules étudiées lors des essais.
L'action de Lilly a grimpé de 4 %, passant de 919,77 $ à 954,52 $ à l'annonce de la nouvelle, avant de se stabiliser à 935,58 $, soit une perte de 2 %, dans un contexte de baisse généralisée du marché. L'approbation du Foundayo (orforglipron) est intervenue près de 10 mois avant la date cible de janvier 2027. La société prévoit de rendre le médicament disponible le 6 avril via sa plateforme LillyDirect, avec des prix allant de 149 $ à 349 $ par mois, bien que des remises puissent ramener le coût à seulement 5 $ pour les patients bénéficiant d'une assurance commerciale.
Cette approbation intensifie la rivalité avec Novo Nordisk, dont la version orale du Wegovy (sémaglutide) a été approuvée en décembre. Les analystes prévoient désormais que les ventes de Foundayo atteindront entre 1,5 et 2,8 milliards de dollars cette année, avec des estimations de ventes maximales allant de 18 milliards à plus de 40 milliards de dollars. Cette prévision haute de Citi Research dépasserait les 31,68 milliards de dollars de ventes en 2023 du médicament anticancéreux Keytruda de Merck, actuellement le médicament sur ordonnance le plus vendu au monde.
La guerre des prix s'intensifie
Lilly a fixé le prix du Foundayo pour concurrencer directement le Wegovy oral de Novo Nordisk. Bien que les deux médicaments affichent des prix catalogue similaires, Lilly propose des remises initiales plus importantes. Le prix du Wegovy commence à 149 $ par mois et monte jusqu'à 299 $, certains patients ne payant que 25 $ par mois grâce à des offres promotionnelles.
Cette tarification agressive a conduit certains analystes à abaisser leurs prévisions de ventes à court terme. Trung Huynh, analyste chez RBC Capital Markets, a noté que la prévision consensuelle pour 2026 concernant le Foundayo a été réduite de plus de moitié, passant d'environ 4 milliards de dollars à moins de 2 milliards. Cependant, Huynh voit un « potentiel de hausse substantiel » avec l'extension attendue de la couverture Medicare Part D plus tard cette année, ce qui plafonnerait le reste à charge des patients à 50 $ par mois.
Commodité vs Efficacité
Lilly met en avant la commodité du Foundayo comme un différenciateur clé. L'annonce de la société souligne qu'il s'agit de « la seule pilule GLP-1 pour la perte de poids qui peut être prise à n'importe quel moment de la journée sans restrictions alimentaires ou hydriques ». En revanche, le Wegovy oral doit être pris à jeun 30 minutes avant de manger ou de boire.
« Notre récente enquête a indiqué que le Foundayo serait l'option orale préférée des patients car il ne présente aucune restriction de dosage », a déclaré Huynh de RBC Capital.
Novo Nordisk, cependant, se concentre sur l'efficacité. La société a publié les données d'une étude de comparaison indirecte suggérant que sa dose de 25 mg de Wegovy oral entraînait une perte de poids supérieure à celle de la dose de 36 mg de Foundayo. Les détails de cette étude sont attendus lors de la conférence de l'Obesity Medicine Association en avril.
L'approbation marque un retour sur investissement significatif pour Lilly, qui a acquis la licence de l'orforglipron auprès de Chugai Pharmaceutical en 2018 pour seulement 50 millions de dollars d'acompte, plus d'éventuels paiements d'étape. La concurrence intense sur le marché de l'obésité souligne l'énorme opportunité commerciale, bien que les médicaments GLP-1 injectables devraient toujours conserver la majorité des parts de marché.
L'approbation accélérée témoigne d'une forte confiance des régulateurs dans le potentiel du médicament. Pour les investisseurs, l'indicateur clé à surveiller sera l'adoption initiale des ventes et la bataille pour les parts de marché contre Novo Nordisk au cours du second semestre.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.