益普生拟以最高17.5亿美元收购Kartos Therapeutics

益普生斥资17.5亿美元押注一款晚期MDM2抑制剂，目标直指骨髓纤维化领域关键治疗缺口——约半数患者在接受标准治疗三年后不再响应。

益普生同意以最高17.5亿美元收购Kartos Therapeutics，纳入navtemadlin，这是一款口服III期MDM2抑制剂，旨在恢复对标准疗法ruxolitinib应答不佳的骨髓纤维化患者的p53肿瘤抑制功能。这家法国制药商将支付4.5亿美元预付款，Kartos股东最高可获得13亿美元的监管及销售里程碑付款。

"此次收购进一步强化了我们的后期肿瘤管线，体现了我们持续致力于为癌症患者带来变革性治疗的决心，"益普生首席执行官David Loew在一份声明中表示。"我们对navtemadlin的潜力感到振奋，它有望为当前标准治疗应答不佳的骨髓纤维化患者定义新的治疗范式，填补关键治疗缺口，并最早于2028年提供新的治疗选择。"

Ruxolitinib是Incyte与诺华开发的一款JAK抑制剂，是骨髓纤维化的一线标准疗法。骨髓纤维化是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤，在美国和欧洲的发病率约为每10万人中1.5例。尽管该药能改善脾肿大及疾病相关症状，但预计有50%至75%的患者在三年内停止治疗。停药后预后较差，中位总生存期仅约一到两年。Navtemadlin正在全球III期POIESIS试验中接受评估，该试验计划在超过250个研究中心招募600多名患者，作为ruxolitinib的联合用药，用于中高危TP53野生型骨髓纤维化患者。顶线数据预计于2027年公布。

该交易凸显出大型制药公司正加大力度收购具有明确监管路径的后期肿瘤资产，而非早期押注。益普生2025年来自肿瘤、罕见病及神经科学业务的营收约为33亿欧元，公司预计该交易将从2029年起对核心营业利润产生增厚效应，对2026年全年指引的摊薄影响有限。该收购预计将于2026年第三季度末完成，尚需通过美国《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法》审查。

临床数据支持联合用药策略

2023年在欧洲血液学协会大会上公布的一项Ib/II期试验（KRT-232-109）数据显示，在第24周，42%对ruxolitinib应答不佳的患者脾脏体积缩小至少25%，32%的患者缩小至少35%。此外，32%的患者总症状评分改善至少50%。数据还提示潜在的疾病修饰活性：71%可评估患者显示出驱动基因变异等位基因频率降低20%及以上，57%患者经中心审查显示骨髓纤维化程度改善至少一级。

"将navtemadlin与ruxolitinib联用的临床理论基础非常令人信服，已有数据表明两者具有协同潜力，可加深治疗应答并针对疾病的潜在生物学机制，"西奈山伊坎医学院教授、血液癌症及髓系疾病卓越中心主任John Mascarenhas表示。

交易顾问与结构

Orrick Herrington & Sutcliffe LLP担任益普生的法律顾问。高盛与PJT Partners（英国）有限公司担任Kartos Therapeutics的财务顾问，DLA Piper LLP为目标公司提供法律咨询。Kartos Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，总部位于加利福尼亚州红木城，其管线聚焦于利用p53通路治疗骨髓增殖性肿瘤。超过95%的骨髓纤维化患者为TP53野生型，使其符合MDM2抑制剂治疗条件。

该交易是欧洲制药商为在专利到期前补充管线而进行的一系列肿瘤领域收购中的最新一例。益普生对navtemadlin的押注面临与POIESIS数据读出相关的二元风险，但交易结构——较低的前期付款加后端高额里程碑——在药物未能达到终点的情况下限制了下行风险敞口。

本文仅供参考，不构成投资建议。