Se ha presentado una demanda colectiva de valores contra ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) después de que una advertencia de la FDA sobre afirmaciones promocionales engañosas para su fármaco contra el cáncer Anktiva provocara una caída de las acciones del 21 por ciento.
La demanda, que cubre a los inversores que compraron acciones entre el 19 de enero y el 24 de marzo de 2026, alega que la empresa y sus ejecutivos hicieron declaraciones falsas sobre la eficacia del fármaco. La carta de advertencia de la FDA afirmaba que los materiales promocionales "crean la impresión engañosa de que Anktiva, un tratamiento para un tipo determinado de cáncer de vejiga, puede curar e incluso prevenir todos los tipos de cáncer".
El 24 de marzo, el día en que se hizo pública la carta de la FDA, las acciones de ImmunityBio cayeron 1.98 dólares para cerrar en 7.42 dólares, una caída del 21.12 por ciento que borró casi 2,000 millones de dólares del valor de mercado de la empresa. La fecha límite para ser el demandante principal en el caso es el 26 de mayo de 2026.
La acción legal se centra en las afirmaciones realizadas por el presidente ejecutivo de ImmunityBio, el Dr. Patrick Soon-Shiong, quien sugirió en un podcast que Anktiva "en realidad puede tratar todos los cánceres". La FDA ha aprobado Anktiva solo para tratar un tipo específico de cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC) y solo para su uso en combinación con otro tratamiento.
La Oficina de Promoción de Medicamentos Recetados de la FDA emitió la Carta de Advertencia el 13 de marzo de 2026, señalando que un anuncio de televisión y un podcast del 19 de enero contenían declaraciones "falsas o engañosas" que desvirtúan el fármaco.
La agencia cuestionó particularmente la caracterización de Anktiva como una "vacuna contra el cáncer" y las afirmaciones de que podría "curar" el cáncer, afirmando: "no tenemos conocimiento de datos que respalden las afirmaciones de eficacia". La FDA advirtió que las "afirmaciones de eficacia engañosas, constantes y generalizadas" eran "especialmente preocupantes desde una perspectiva de salud pública, dado que tergiversan gravemente los beneficios de Anktiva".
El período del grupo para la demanda se abre el 19 de enero de 2026, la fecha del podcast en el que el Dr. Soon-Shiong hizo las afirmaciones cuestionadas. Firmas de abogados como Hagens Berman y Levi & Korsinsky sostienen que durante este período, la acción se negoció a precios inflados artificialmente.
"Estamos investigando las afirmaciones de que ImmunityBio engañó intencionalmente a los inversores sobre la eficacia y las indicaciones de Anktiva", dijo Reed Kathrein, socio de Hagens Berman que lidera la investigación de la firma. La divulgación pública de la carta de la FDA el 24 de marzo sirvió como el evento correctivo, desencadenando la fuerte caída de las acciones.
La demanda pone las prácticas promocionales de ImmunityBio bajo un intenso escrutinio y cuestiona los controles internos de divulgación de la empresa. Para los inversores, el caso dependerá de si las declaraciones promocionales cruzaron la línea entre el marketing optimista y la tergiversación material bajo las leyes federales de valores. La próxima fecha clave es la fecha límite del 26 de mayo para que los inversores soliciten el estatus de demandante principal.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
