L'action hVIVO PLC (AIM:HVO) a progressé de 7 % après l'annonce par la société d'un contrat historique pour mener le premier essai pivot de phase III de défi humain au monde pour un vaccin contre la coqueluche.
Cette étude représente « un moment charnière pour les essais de défi humain, qui peuvent aider à mettre plus rapidement sur le marché des médicaments vitaux », a déclaré le directeur général Yamin 'Mo' Khan dans un communiqué.
L'essai testera le candidat vaccin BPZE1, développé par la biotech américaine ILiAD Biotechnologies, pour sa capacité à prévenir l'infection par la bactérie Bordetella pertussis. L'étude devrait impliquer plus de 500 volontaires sains, ce qui en fait le plus grand essai de défi humain de hVIVO à ce jour en termes de valeur contractuelle.
Ce contrat marque un tournant significatif pour le modèle des essais de défi humain (HCT), historiquement utilisés pour le développement de médicaments à un stade plus précoce. L'utilisation réussie d'un HCT pour une étude pivot de phase III pourrait encourager une adoption plus large, réduisant les risques liés au processus d'approbation réglementaire pour d'autres développeurs de médicaments. Les revenus de cet accord pluriannuel devraient être comptabilisés sur 2026 et 2027.
Le courtier Cavendish, qui recommande l'achat du titre, a qualifié ce contrat de « moment significatif » tant pour hVIVO que pour le secteur plus large des HCT. L'objectif de cours de 16,5 pences du courtier suggère un potentiel de hausse d'environ 79 % par rapport au cours actuel. Ses analystes ont souligné la valeur stratégique des services intégrés de hVIVO, notamment son unité de recrutement de volontaires FluCamp et son laboratoire bactérien de Canary Wharf.
La coqueluche reste un risque sanitaire mondial, une étude de 2017 estimant à 24 millions le nombre de cas et à 160 000 le nombre de décès chez les jeunes enfants chaque année. Malgré des taux de vaccination élevés, la protection offerte par les vaccins actuels diminue avec le temps, entraînant des épidémies cycliques. L'essai comparera le vaccin BPZE1 d'ILiAD au vaccin combiné Tdap, qui constitue le traitement standard actuel.
Les données de l'essai sont destinées à appuyer les futures demandes d'homologation auprès des grands organismes, notamment la Food and Drug Administration des États-Unis et la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency du Royaume-Uni. hVIVO collabore avec ILiAD depuis un an pour mettre au point les tests bactériens nécessaires à l'étude.
Ce contrat consolide le pipeline de revenus de hVIVO à court et moyen terme et valide son expertise dans la conduite d'essais de défi complexes. Les investisseurs surveilleront le début de la comptabilisation des revenus au premier semestre 2026 comme un indicateur clé de l'exécution du projet.
Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne constitue pas un conseil en investissement.
