Key Takeaways:
- 和黄医薬は、MET遺伝子増幅を伴う胃がんにおいて32.3%の客観的奏効率を示した抗がん剤サボリチニブの主要な第II相試験データを発表します。
- この良好な結果に基づき、中国での新薬承認申請（NDA）が行われ、2025年12月に国家薬品監督管理局（NMPA）より優先審査に指定されました。
- 詳細なデータは、2026年6月1日に米国臨床腫瘍学会（ASCO）年会の口頭発表セッションにて公開される予定です。
戻る
和黄医薬、胃がん治験で奏効率32.3%を示したサボリチニブのデータを発表へ
和黄（中国）医薬有限公司（HUTCHMED）は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、進行性胃がんを対象とした主要な第II相試験でサボリチニブが32.3%の客観的奏効率を達成したことを示す新データを発表します。
同社の発表によると、中国国内のMET遺伝子増幅を伴う胃がんまたは食道胃接合部腺がんの患者を対象としたこの試験は、主要評価項目を達成しました。詳細な結果は、5月29日から6月2日までシカゴで開催されるASCO年次総会で発表される予定です。
2025年10月8日をデータカットオフ日とする結果では、独立判定委員会（IRC）の評価による疾病制御率は63.1%で、奏効までの期間の中央値は1.4ヶ月でした。奏効持続期間の中央値は9.7ヶ月、無増悪生存期間の中央値は4.0ヶ月でした。これらの知見は、6月1日に筆頭著者のZhi Peng氏によって発表されます。
この治験の良好な結果は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）への新薬承認申請（NDA）を裏付けるに十分なものでした。同局は2025年12月に申請を受理し、優先審査に指定しました。これは、世界第2位の医薬品市場における商業化に向けた重要なステップとなります。
ASCOにおける和黄医薬の存在感は大きく、フルキンチニブやスルファチニブといった他の腫瘍学関連資産についても、幅広いがん種を対象とした追加発表が予定されています。また、本会議ではレジェンド・バイオテック（NASDAQ: LEGN）や亜盛医薬（Ascentage Pharma、HKEX: 6855）などの他の世界的バイオ製薬企業も主要な発表を予定しており、腫瘍学セクター全体における本イベントの重要性を浮き彫りにしています。
第II相試験の成功と、それに続く中国当局による優先審査は、サボリチニブの上市に向けた道のりを大きく前進させました。投資家は、より詳細な有効性と安全性の知見、およびNMPAの審査スケジュールのさらなる更新を求めて、6月1日の全データ発表を注視することになるでしょう。
本記事は情報提供のみを目的としており、投資勧誘を意図するものではありません。
