Exelixis 將於 2026 年與默克啟動癌症 3 期臨床試驗

Exelixis 公司將於 2026 年中期與默克公司（Merck & Co.）啟動一項 III 期研究，測試其癌症藥物 zanzalintinib 與 Keytruda 的聯合療效，旨在針對高風險結直腸癌群體並擴大其後期管線。

此次合作增強了外界對 zanzalintinib 項目的信心，該項目是該公司在重磅藥物 Cabometyx 之外實現多元化經營的最重要的近期催化劑。今年以來，Exelixis 的股價已上漲 11.1%。

根據協議，Exelixis 將贊助 STELLAR-316 研究，而默克將提供其皮下注射版的 Keytruda。該試驗將招募分子殘留病灶（MRD+）呈陽性的切除後 II/III 期結直腸癌患者，這是一群需求遠未得到滿足的患者群體。Natera 公司將提供其 Signatera 檢測法，用於在該研究中識別這些 MRD 陽性患者。

這次合作對 Exelixis 至關重要，因為該公司正尋求在主打藥物 Cabometyx 的專利懸崖（預計在 2030 年左右）到來之前開發新的收入流。zanzalintinib 用於轉移性結直腸癌的另一項申請已在接受美國監管機構審查，目標行動日期為 2026 年 12 月 3 日。

在 Cabometyx 之外實現多元化

Zanzalintinib 是一種口服激酶抑制劑，是 Exelixis 減少對 Cabometyx 依賴戰略的核心。Cabometyx 目前是治療腎細胞癌的首選處方酪氨酸激酶抑制劑。雖然 Cabometyx 預計在 2026 財年產生超過 25 億美元的收入，但其 2030 年的專利到期帶來了長期收入風險。

該公司正在尋求 zanzalintinib 的多種適應症，包括正在進行的腎細胞癌、神經內分泌腫瘤和肺癌臨床試驗。該藥物與羅氏公司的 Tecentriq 聯合用於治療既往接受過治療的轉移性結直腸癌，其潛在獲批可能是將其確立為新增長支柱的第一步。一些分析師預測 zanzalintinib 的銷售峰值可能達到 50 億美元。

與默克在 STELLAR-316 研究中的合作降低了開發路徑的風險，並加速了另一個重要市場機會的時間表。該試驗的成功將使 Exelixis 擁有一個價值數十億美元的特許經營權，以接替 Cabometyx，並支持其股價在未來十年的表現。

本文僅供參考，不構成投資建議。