石藥集團猴痘疫苗獲FDA批准 股價下跌0.7%

石藥集團（01093.HK）的猴痘mRNA疫苗SYS6037獲美國FDA批准進行臨床試驗，該疫苗與中國科學院微生物研究所共同開發。

公司透過公告宣布獲批消息，並將SYS6037描述為一類預防性生物製品。該疫苗是一款由單條mRNA鏈編碼的多抗原猴痘疫苗，旨在預防猴痘病毒感染。

公司表示，單鏈mRNA設計簡化了技術路徑，有助於生產過程中的品質控制，並顯著降低生產成本。這有望提升疫苗在不同市場的可控性和可及性。

石藥集團當日股價下跌0.748%，沽空金額達1.2146億美元，沽空比率為15.914%。該股於香港交易所掛牌，為恒生指數成份股之一。

FDA的批准標誌著石藥集團在傳染病管線上的重要里程碑，亦延續了公司進軍mRNA疫苗領域的整體佈局。公司尚未披露試驗設計、患者入組目標或初步數據的預期時間表。

此次獲批使石藥集團躋身全球競爭激烈的猴痘疫苗市場。Bavarian Nordic的JYNNEOS仍是目前唯一獲FDA批准的猴痘疫苗，而Moderna亦在推進其自家的mRNA候選疫苗。2022年猴痘疫情蔓延至超過100個國家，促使各國展開緊急接種行動，凸顯了市場對更多疫苗選項的需求。

對石藥集團而言，FDA的批准有望為其疫苗業務注入動力——該業務與腫瘤及心血管產品組合同為公司的戰略重心。與中國科學院的合作使公司得以借助學術界在mRNA技術方面的研發能力。

此次批准對石藥集團以外的意義同樣深遠。這標誌著中國疫苗產業在尋求國際拓展方面邁出重要一步，公司正在摸索FDA針對美國市場准入的監管框架。石藥集團成功取得一類生物製品的FDA批准，或將為其他中國生物製藥企業探索美國監管途徑提供參考。

下一個關鍵里程碑將是啟動美國試驗的患者入組，以及隨後的安全性和有效性數據結果。臨床試驗的成功並無保證，公司亦未提供結果可能出爐的時間表。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。