컴퍼스 테라퓨틱스 39% 급등, 암 치료제 토베시미그가 진행 위험 56% 감소

컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics Inc.)의 주가는 실험용 약물 토베시미그가 화학요법과 병용했을 때 진행성 담도암에 대한 중추적 연구에서 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 감소시켰다는 소식에 급등했습니다. 담도암은 치료 옵션이 거의 없는 치료가 어려운 악성 종양입니다.

컴퍼스의 CEO인 토마스 슈츠(Thomas Schuetz) 박사는 "종양에 실행 가능한 돌연변이가 없는 환자군에서 질병 진행 위험이 56% 감소한 것은 유례없는 일"이라며, "이러한 결과는 토베시미그가 제한적이고 불충분한 치료 옵션을 가진 환자들의 중대한 미충족 수요를 해결할 수 있다는 우리의 믿음을 강화해준다"고 말했습니다.

COMPANION-002 연구는 이전에 한 차례 치료를 받은 적이 있는 168명의 진행성 담도암 환자를 대상으로 토베시미그와 화학요법인 파클리탁셀 병용군을 파클리탁셀 단독군과 비교 평가했습니다. 병용 요법은 4.7개월의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값을 기록해 파클리탁셀 단독군의 2.6개월보다 유의미한 개선을 보였습니다. 객관적 반응률(ORR)은 병용군이 25.2%, 화학요법 단독군이 8.8%였습니다.

이 결과로 컴퍼스는 대다수의 담도암 환자를 위한 최초의 승인된 2차 치료제가 될 수 있는 규제 승인을 추진할 수 있게 되었습니다. 회사는 바이오의약품 허가 신청(BLA) 제출에 앞서 데이터를 논의하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 만날 계획입니다. 현재 승인되지 않은 옵션으로 약 6개월의 전체 생존기간 중앙값을 보이는 진행성 담도암 환자들에게 이 데이터는 중요한 진전을 의미합니다.

수치로 보는 COMPANION-002

이번 임상 2/3상 연구는 환자를 2:1 비율로 무작위 배정하여 토베시미그+파클리탁셀 또는 파클리탁셀 단독 요법을 받게 했습니다. 임상의 주요 특징은 대조군 환자들이 질병이 진행된 후 토베시미그 군으로 교차 투여(Crossover)할 수 있도록 허용한 것입니다. 31명의 교차 투여 환자를 포함하여 연구 참여자의 85%가 최종적으로 토베시미그를 투여받았습니다. 연구 내 모든 환자의 통합 전체 생존기간 중앙값은 8.9개월로, 이 분야의 일반적인 화학요법 기준인 6개월보다 훨씬 길었습니다.

토베시미그는 종양 성장 및 혈관 형성에 관여하는 두 가지 핵심 경로인 델타 유사 리간드 4(DLL4)와 혈관 내피 성장 인자 A(VEGF-A)를 표적으로 하는 이중 특이성 항체입니다. 토베시미그와 파클리탁셀의 병용은 일반적으로 내약성이 우수했으며, 안전성 프로필은 이전 연구들과 일치했습니다. 가장 흔한 치료 관련 이상 반응은 고혈압, 호중구 감소증 및 빈혈이었습니다.

담관암 재단(Cholangiocarcinoma Foundation)의 최고 의학 책임자인 후안 바예(Juan Valle) 박사는 "이 결과는 중요한 진전이며, 승인될 경우 의사들이 환자를 케어하는 방식을 의미 있게 바꿀 것으로 기대한다"고 말했습니다.

이 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.