BriaCell Therapeutics Corp. (NASDAQ: BCTX), yoğun şekilde ön tedavi görmüş metastatik meme kanseri hastalarında önde gelen kanser immünoterapisi adayı Bria-IMT için 16,6 aylık bir ortalama genel sağkalım bildirdi; bu sonuç, etkili seçeneklerin az olduğu bir ortamda çıtayı yükseltmeyi vaat ediyor. Şu anda pivotal bir Faz 3 denemesinde olan formülasyonu kullanan bir Faz 2 çalışmasından elde edilen veriler, Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) 2026 Yıllık Toplantısı'nda sunulacak.
Pittsburgh Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde Tıp Profesörü olan Adam M. Brufsky yaptığı açıklamada, "Devam eden pivotal Faz 3 Bria-ABC çalışmasından elde edilen bu veriler, Bria-IMT'nin yaşam kalitesini koruma, toksisiteyi sınırlama ve potansiyel olarak kendi kendine uygulamayı destekleme potansiyelini vurguluyor; bunlar hastalar için klinik olarak anlamlı faydalardır" dedi.
Nihai Faz 2 analizi, ortalama altı önceki tedavi almış 32 hastayı içeriyordu. Devam eden Faz 3 Bria-ABC çalışması için seçilen formülasyonu alan hastalar için ortalama genel sağkalım (OS) 16,6 aydı ve 12 aylık sağkalım oranı yüzde 52 idi. Tüm hücre aşısını bir kontrol noktası inhibitörü ile birleştiren tedavi rejimi, tedaviye bağlı kesilme olmaksızın tolere edilebilir bir güvenlik profili gösterdi. Mevcut Faz 3 denemesinden elde edilen kör veriler de hastaların yaşam kalitesinin büyük ölçüde korunduğuna işaret etti.
Bulgular, birden fazla tedavi hattını tüketmiş metastatik meme kanseri hastaları için büyük önem taşıyor. Çalışma ayrıca hangi hastaların fayda sağlama olasılığının en yüksek olduğunu tahmin eden temel biyobelirteçleri belirledi. Başlangıçta beşten az dolaşımdaki tümör hücresine (CTC) sahip hastaların ortalama OS'si 16,6 ay iken, daha fazlasına sahip olanlarda bu süre 5,5 aydı. Benzer şekilde, gecikmiş tip aşırı duyarlılık (DTH) ile ölçülen pozitif bir bağışıklık tepkisi geliştiren hastalar, geliştirmeyenlere göre daha uzun süre hayatta kaldı (11,9 aya karşı 4,7 ay). Bu biyobelirteçler, gelecekte tedavi için hasta seçimine yardımcı olabilir ki bu da kanser tedavisini kişiselleştirmenin temel bir yönüdür.
Yatırımcılar için veriler, pivotal Faz 3 denemesinden geçerken Bria-IMT programının riskini daha da azaltıyor. Piyasa değeri yaklaşık 55 milyon dolar olan BriaCell, klinik aşamada bir şirkettir ve değerlemesi büyük ölçüde klinik başarıya bağlıdır. Hisse senedi duyuru gününde %4,12 düşerek 3,70 dolara gerilemiş olsa da, ayrıntılı sağkalım ve biyobelirteç verileri Bria-IMT'nin potansiyel etkinliği vakasını güçlendiriyor. Şirket, 29 Mayıs ile 2 Haziran tarihleri arasında Chicago'daki ASCO toplantısında tam verileri resmi olarak sunacak; Bria-ABC denemesinden elde edilecek tam veriler ise gerekli sayıda hasta sonucunun alınmasına bağlı.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
