AtaiBeckley Inc. (NASDAQ:ATAI) lanzará un estudio fundamental de Fase 3 para su principal candidato contra la depresión en el segundo trimestre de 2026, un paso clave respaldado por una reserva de efectivo que la empresa proyecta que durará hasta 2029. La compañía biotecnológica en etapa clínica está desarrollando tratamientos novedosos para afecciones de salud mental.
"Se espera que nuestros 209,9 millones de dólares en efectivo proporcionen una reserva hasta nuestras lecturas de datos principales de la Fase 3 previstas para BPL-003, a medida que avanzamos hacia la fase de ejecución de la etapa final", dijo Srinivas Rao, cofundador y director ejecutivo de AtaiBeckley, en un comunicado. Añadió que la posición de capital de la empresa y la amplitud de su cartera de proyectos crean una base sólida para generar valor para los accionistas.
La empresa confirmó que su programa ReConnection de Fase 3 para BPL-003, un spray nasal de benzoato de mebufotenina para la depresión resistente al tratamiento (TRD), continuará este trimestre tras una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Para el primer trimestre finalizado el 31 de marzo, AtaiBeckley registró una pérdida neta de 29,8 millones de dólares, o 0,08 dólares por acción, en comparación con una pérdida neta de 26,4 millones de dólares, o 0,15 dólares por acción, para el mismo período del año pasado.
La actualización sigue a un trimestre en el que los gastos de investigación y desarrollo crecieron a 17,4 millones de dólares desde los 11,3 millones de dólares del año anterior, impulsados por los costos clínicos de BPL-003 y otros candidatos en cartera. El efectivo y los valores a corto plazo de la compañía se situaron en 209,9 millones de dólares, que espera que financien las operaciones a través de hitos clínicos clave.
Progreso de la cartera de proyectos
El programa de Fase 3 de AtaiBeckley para BPL-003 constará de dos estudios, ReConnection-1 y ReConnection-2, que evaluarán el cambio desde el inicio en las puntuaciones de depresión en la cuarta semana como criterio de valoración principal. Ambos estudios también contarán con una extensión de etiqueta abierta de 52 semanas para recopilar datos a largo plazo.
Más allá de su programa principal, la empresa está avanzando con varios otros candidatos. Se esperan los resultados principales de VLS-01, una película bucal de dimetiltriptamina (DMT) que también se está estudiando para la TRD, en el cuarto trimestre de 2026 del ensayo Elumina de Fase 2. Además, se anticipan datos iniciales de un estudio que evalúa una inducción de dos dosis de BPL-003 combinada con antidepresivos comunes en el mismo trimestre. La empresa también destacó los resultados positivos de la Fase 2a para EMP-01, un candidato oral de R-MDMA para el trastorno de ansiedad social.
Detalles financieros
El aumento interanual de los gastos operativos refleja los mayores costos de desarrollo clínico y los gastos relacionados con el personal tras la combinación de la empresa con Beckley Psytech en noviembre de 2025.
El inicio del ensayo de Fase 3 marca un paso significativo para AtaiBeckley, moviendo su activo principal a la etapa final y más costosa del desarrollo clínico antes de buscar la aprobación regulatoria. Los inversores estarán atentos a los resultados principales de los estudios VLS-01 y BPL-003 Parte 4 esperados en el cuarto trimestre de 2026.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
