コージェント・バイオサイエンスの株価、良好な第3相臨床試験結果を受けて上昇
## コージェント・バイオサイエンスの株価、良好な第3相臨床試験結果を受けて上昇
米国株式市場のバイオテクノロジー部門では注目すべき動きが見られ、**コージェント・バイオサイエンス社**（**COGT**）の株価は、主要な候補薬である**ベズクラスチニブ**に関する良好な第3相臨床試験結果を報告した後、大きく上昇しました。
## 詳細なイベント
**第3相PEAK試験**（NCT05208047）では、**グリベック（イマチニブ）**耐性または不耐容の**消化管間質腫瘍（GIST）**患者を対象に、**ベズクラスチニブ**と**スニチニブ**の併用療法を評価しました。併用療法は、主要評価項目である**無増悪生存期間（PFS）**を達成し、**スニチニブ**単剤療法と比較して疾患進行または死亡のリスクを50%低減しました。併用療法のPFS中央値は**16.5ヶ月**であり、**スニチニブ**単剤で観察された**9.2ヶ月**よりも有意に高かった。さらに、併用療法は**46%の客観的奏効率（ORR）**を達成し、**スニチニブ**単剤療法の**26%**を上回りました。9月30日時点のデータでは、全生存期間（OS）のデータはまだ未成熟です。この発表を受けて、**ナスダック**市場で取引される**COGT**株は**119.03%**急騰し、11月7日の**$14.82**から11月10日には**$32.46**で取引を終えました。同社の時価総額は**$46.2億**に達しました。
## 市場反応の分析
**コージェント・バイオサイエンス**の株価の大幅な上昇は、**ベズクラスチニブ**がGISTの二次治療患者にとって新たな標準治療となる可能性に対する投資家の楽観論を反映しています。特にPFS中央値とORRの有意な改善という優れた有効性データは、同薬の規制経路と商業的可能性のリスク低減を示唆しています。この好ましいデータは、同社が**売上ゼロ**とマイナスの1株当たり利益（**-2.47**）を報告しているにもかかわらず示されており、市場が現在の収益性指標よりも、その薬剤パイプラインの将来の可能性を評価していることを示しています。同社株のボラティリティは現在**85.47**と高く、ベータ値は**2.19**であり、より広範な市場の動きに敏感であることを示唆しています。
## 広範な文脈と示唆
GIST市場は、年間約**6,000症例**が処方されており、重要な機会を表しています。**Raymond James**のアナリストは、GISTにおける**ベズクラスチニブ**の承認が2027会計年度までに**1億9,400万ドル**の収益を生み出し、2030会計年度までに**10億3,000万ドル**に成長する可能性があり、全体で**15億ドル**のピーク売上高と**30〜40億ドル**の目標評価額に貢献すると予測しています。GIST以外にも、**コージェント・バイオサイエンス**は**進行性および非進行性全身性肥満細胞症（SM）**における**ベズクラスチニブ**の承認も追求しており、2027年までに承認が期待されています。世界の全身性肥満細胞症治療市場は、2023年の**3億1,050万ドル**から2032年までに**4億8,230万ドル**に達すると予測されており、追加の成長経路を提示しています。**AYVAKIT®/AYVAKYT®（アバプリチニブ）**を販売する**ブループリント・メディシンズ**など、全身性肥満細胞症分野の競合他社は、2022年に総収入**2億400万ドル**、2024年に世界純製品収入**4億7,900万ドル**と、市場の潜在力を強調する significant な製品収入を実証しています。
## 専門家のコメント
> 「mPFSが7ヶ月以上改善し、進行または死亡率が半分に減少するという驚くべき結果により、ベズクラスチニブの併用は、GISTの二次治療患者に対する新たな標準治療となる準備ができています。」と**コージェント・バイオサイエンス**の社長兼CEOである**アンドリュー・ロビンス**は述べました。"
アナリストもこの見通しをさらに支持しており、**レイモンド・ジェームズ**は**COGT**株の目標株価を**60ドル**に設定しています。
## 今後の展望
**コージェント・バイオサイエンス**は、2026年上半期にGISTにおける**ベズクラスチニブ**の新規医薬品承認申請（**NDA**）を**米国食品医薬品局（FDA）**に提出する予定です。**第3相PEAK試験**の詳細な結果は、同じ期間の主要な医学会議で発表される見込みです。同社の財務準備金は、最近の資金調達努力と2025年9月30日時点の**3億9,490万ドル**の流動資産によって、2027年まで事業を支えることができると考えられています。最近の**USDA画期的治療薬指定**を含む全身性肥満細胞症試験の進捗も、**コージェント・バイオサイエンス**の継続的な成長と市場拡大に寄与しています。
