비아트리스, 노안 치료제 FDA 심사 승인 확보

FDA, 비아트리스 의약품 결정 목표일을 2026년 10월 17일로 설정

비아트리스(Viatris Inc.)는 2026년 2월 25일, MR-141에 대한 보충 신약 신청(sNDA)이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 위해 접수되었다고 발표했습니다. 0.75% 농도의 펜톨아민 점안액인 이 약물은 일반적인 노화 관련 근거리 시력 저하인 노안 치료용으로 제안되었습니다. FDA의 접수 승인은 투자자와 회사에 명확한 일정을 확립하며, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)의 목표 조치일을 2026년 10월 17일로 지정했습니다. 이 날짜는 기관이 심사를 완료하고 약물 승인에 대한 결정을 내리는 최종 기한입니다.

MR-141 승인, 안과 시장 기회 개척

FDA의 신청 심사 결정은 MR-141의 규제 경로 위험을 줄이는 중요한 단계입니다. 승인될 경우 비아트리스는 주로 교정 렌즈에 의존하는 노안 치료를 위한 크고 서비스 부족한 시장에 접근할 수 있게 될 것입니다. MR-141에 대한 시장 승인을 얻는 것은 이 치료법을 글로벌 헬스케어 기업의 잠재적으로 중요한 새로운 수익 동력으로 자리매김하게 할 것입니다. 이 이정표는 특히 수익성 높은 안과 분야에서 혁신적인 치료법으로 포트폴리오를 확장하려는 비아트리스의 전략을 강화합니다.