Vaxcyte, 경쟁사 능가 후 VAX-31 백신 개발 진전

VAX-31, 경쟁 백신보다 우수한 면역 반응 보여

Vaxcyte는 3월 18일 The Lancet Infectious Diseases에 VAX-31 후보 물질의 1/2상 시험 긍정적 데이터를 발표하며 폐렴구균 백신 시장에서 경쟁자로서의 입지를 강화했습니다. 50세 이상의 건강한 성인 1,015명을 대상으로 한 이 연구는 VAX-31을 현재 표준 치료제인 Prevnar 20®(PCV20)과 직접 비교했습니다. 결과에 따르면 VAX-31은 6개월 평가 기간 동안 PCV20과 유사한 안전성 프로파일을 보이며 우수한 내약성을 입증했습니다.

백신의 면역 반응에서 핵심적인 차이점이 나타났습니다. 31가 후보 물질인 VAX-31은 PCV20과 공유하는 20개 혈청형 모두에서 비열등성 기준을 충족하거나 능가했습니다. 결정적으로, VAX-31에 고유한 11개의 추가 혈청형에 대해서는 우수성 기준을 충족했습니다. Vaxcyte 후보 물질은 20개 공유 혈청형 중 18개에서 더 높은 평균 면역 반응을 생성했으며, 이 중 7개는 Prevnar 20®보다 통계적으로 유의미하게 높은 반응을 보였습니다.

백신, 3상 임상시험에서 95% 질병 커버리지 목표

이러한 임상 결과는 상당한 전략적 이점으로 이어집니다. VAX-31은 미국 50세 이상 성인의 침습성 폐렴구균 질환(IPD)의 약 95%와 폐렴구균성 폐렴의 88%에 대한 커버리지를 제공하도록 설계되었습니다. 이는 기존 백신에 비해 IPD의 경우 잠재적으로 14-34%, 폐렴의 경우 19-31% 더 넓은 커버리지를 나타내며, 항생제 내성이 증가하는 위협 속에서 시장의 주요 미충족 요구를 해결합니다.

이 데이터에 힘입어 Vaxcyte는 VAX-31 고용량 제제를 OPUS 3상 프로그램으로 진행했습니다. 이 시험의 성공은 생물학적 제제 허가 신청을 뒷받침하고 경쟁 환경을 근본적으로 재편할 수 있습니다. 투자자들은 이제 다음 주요 촉매제에 주목하고 있으며, 핵심 OPUS-1 비열등성 시험의 최종 데이터는 2026년 4분기에 발표될 예정입니다.

이 연구의 전례 없는 결과의 강점을 바탕으로, 우리는 VAX-31을 포괄적인 성인 3상 프로그램으로 진행했으며, 미래 성인 폐렴구균 백신에 대한 새로운 표준을 설정할 독특한 위치에 있다고 믿습니다.

— Vaxcyte 최고 경영자 겸 공동 창립자 Grant Pickering.