FDA의 차질로 주가 49% 이상 폭락
2025년 11월 3일, uniQure N.V.(나스닥: QURE)의 주가는 미국 식품의약국(FDA)과의 중대한 이견을 공개한 후 폭락했습니다. 주가는 33.40달러 하락하여 49% 이상 손실을 기록했으며, 10월 31일 종가 67.69달러에서 34.29달러로 마감했습니다. 이러한 매도세는 uniQure가 FDA가 AMT-130 유전자 치료제의 1/2상 연구 데이터를 외부 대조군과 비교하는 것이 생물학적제제 품목허가 신청(BLA)을 지원하기에 충분하다는 기존 동의를 철회했음을 발표하면서 촉발되었습니다. 이 공개는 회사의 헌팅턴병 주요 약물 후보물질의 가속 승인 경로에 대한 투자자들의 기대를 산산조각 냈고, BLA 제출 시기를 "불분명하게" 만들었습니다.
AMT-130 시험에 대한 오도성 진술 혐의
현재 증권 사기 집단 소송은 uniQure가 임상 진행 상황에 대해 투자자들을 오도함으로써 연방 증권법을 위반했다고 비난하고 있습니다. 이 소송은 2025년 9월 24일부터 2025년 10월 31일 사이에 주식을 취득한 투자자들을 대상으로 합니다. 소송은 이 기간 동안 uniQure가 FDA가 AMT-130의 핵심 연구 설계를 완전히 승인하지 않았다는 등 중대한 불리한 사실을 공개하지 않았다고 주장합니다. 고소장은 회사가 규제 당국과의 대화를 허위로 진술하고, 추가 연구를 수행해야 할 상당한 위험을 경시하여 BLA 제출을 지연시켰다고 주장합니다. 소송에 따르면 이러한 주장된 누락과 허위 진술은 합리적인 근거가 없었고, 최종 폭락 이전에 회사의 주가를 인위적으로 부풀렸습니다.
투자자들은 4월 13일 선임 원고 마감 기한에 직면
미국 뉴욕 남부 지방 법원에 제기된 이 소송은 주주들의 행동에 대한 명확한 시간표를 설정합니다. 정의된 집단 소송 기간 동안 uniQure 주식을 구매한 투자자들은 모든 집단 구성원을 대표하여 소송을 지휘하는 대표 당사자인 선임 원고로 지정해 달라고 신청할 수 있습니다. 법원에 이 신청을 제출할 마감 기한은 2026년 4월 13일입니다. 이 법적 조치는 uniQure에 상당한 재정적 및 명성적 위험을 초래하며, 잠재적으로 막대한 손해 배상으로 이어지고 경영진의 핵심 약물 개발 운영에 대한 집중을 분산시킬 수 있습니다.
Edgen Stock·Mar 30 2026, 08:24
