RARE 주가, 3상 시험 실패 후 42% 폭락
Ultragenyx Pharmaceutical (NASDAQ: RARE) 주식은 2025년 12월 26일 발표된 중요한 임상 시험 실패 소식 이후 급락했습니다. 회사는 골형성부전증 치료제인 setrusumab에 대한 3상 Orbit 및 Cosmic 연구가 위약 대비 골절률에서 통계적으로 유의미한 감소를 달성하지 못했다고 밝혔습니다. 시장 반응은 즉각적이고 심각했습니다. 2025년 12월 29일, 주가는 34.19달러에서 19.72달러로 약 42% 폭락했습니다. 시험 결과에 대해 Ultragenyx는 "계획된 운영을 평가하고 중대한 비용 절감을 신속히 정의하고 이행할 것"이라고 밝혔습니다.
이는 해당 약물 개발 과정에서 처음으로 나타난 부정적인 신호는 아니었습니다. 2025년 7월 9일, Ultragenyx는 이전에 3상 Orbit 연구가 두 번째 중간 분석에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 공개했습니다. 이 소식만으로도 주가는 25% 이상 하락했으며, 이는 시험의 궁극적인 실패를 예고하고 법적 도전을 위한 발판을 마련했습니다.
소송, 허위 진술로 주가 부풀리기 주장
주가 폭락 이후, Berger Montague와 Faruqi & Faruqi를 포함한 여러 전국 법률 사무소는 Ultragenyx에 대해 집단 증권 사기 소송을 제기했습니다. 이 소송은 2023년 8월 3일부터 2025년 12월 26일 사이에 보통주를 매입한 투자자들을 대변합니다. 소장은 회사와 경영진이 setrusumab의 효능 및 임상 연구의 견고성에 대해 허위 및 오해의 소지가 있는 진술을 하여 연방 증권법을 위반했다고 주장합니다.
이러한 주장의 핵심은 Ultragenyx가 초기 2상 연구 결과에 기반하여 자신감을 표명했지만, 중요한 결함인 위약 대조군이 부족하다는 점을 적절히 공개하지 않았다는 것입니다. 소송은 이 누락으로 인해 관찰된 이점이 단순히 위약 효과 또는 시험 참가자를 위한 개선된 표준 치료로 인한 것일 가능성을 배제할 수 없었다고 주장합니다. 이러한 위험을 의도적으로 숨김으로써 회사는 주가를 인위적으로 부풀렸고, 진실이 드러났을 때 투자자들이 상당한 손실을 입게 되었다는 것입니다.
투자자, 2026년 4월 6일 주 원고 마감 기한 직면
제기된 소송, 예를 들어 Steven Bailey v. Ultragenyx Pharmaceutical Inc., et al. (사건 번호: No. 26-cv-01097)은 주장된 사기로 인해 피해를 입은 투자자들의 손해를 회수하는 것을 목표로 합니다. 클래스 정의에 해당하는 투자자는 2026년 4월 6일까지 법원에 주 원고로 임명될 것을 요청하는 동의를 제출해야 합니다. 주 원고가 되는 것이 잠재적 회수분의 지분을 받을 자격이 되는 데 필수적인 것은 아닙니다. 이러한 법적 조치는 회사의 미래 부채에 초점을 맞추며, 임상 개발의 차질 외에 법적 및 재정적 불확실성을 가중시키고 있습니다.