Tempest, 파트너사와 100% 반응률 암 치료제 개발 협력

주요 내용

Tempest Therapeutics는 초기 임상시험에서 소수의 다발성 골수종 환자에게 TPST-2003 치료제가 100% 완전 관해율을 보인 후, 제조 파트너를 확보하여 개발을 가속화하고 있습니다. 이는 개발 경로를 확고히 하고 2026년 후반에 미국 규제 승인 신청 가능성을 준비합니다.

1. 파트너십 확보: Tempest Therapeutics는 CAR-T 치료제 TPST-2003 제조를 위해 신시내티 어린이병원 응용 유전자 및 세포 치료 센터를 선정했습니다.
2. 완벽한 임상 결과: 이 결정은 REDEEM-1 1/2a상 임상시험의 중간 데이터에서 다발성 골수종 환자 6명에게 100% 완전 관해율을 보인 후 내려졌습니다.
3. 일정 가속화: 회사는 2026년 3분기까지 제조 개발을 완료하여 2026년 4분기 미국 IND 신청 가능성을 지원할 계획입니다.