Edgen Stock·Mar 23 2026, 06:38솔레노 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics)는 유일한 상업 제품인 DCCR의 중대한 안전 위험과 임상 시험 결함을 숨겨 투자자들을 오도했다는 증권 사기 집단 소송에 직면해 있습니다. 환자 사망 및 높은 중단율을 포함한 일련의 손상되는 폭로로 인해 2025년 말 내내 주가가 급락했습니다.
솔레노 테라퓨틱스(Soleno Therapeutics)와 경영진은 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료에 사용되는 유일한 상업용 약물인 DCCR의 안전성과 효능을 허위로 진술한 혐의로 증권 사기 혐의를 받고 있습니다. 2025년 3월 26일부터 2025년 11월 4일 사이에 주식을 매입한 투자자를 대상으로 하는 집단 소송은 회사가 안전 문제를 조직적으로 은폐했다고 주장합니다. DCCR의 활성 성분의 알려진 부작용인 체액 저류 증거를 회사가 축소했으며, 이는 임상 시험 참가자들에게 폐부종 및 심부전과 일치하는 증상을 초래했을 수 있다고 주장합니다.
고소장은 또한 3상 임상 시험 프로그램의 무결성을 면밀히 조사합니다. 중요한 연구에 단 77명의 참가자라는 이례적으로 적은 표본이 등록되었고, 이전 127명의 환자를 대상으로 한 13주 임상 시험은 1차 평가 변수를 충족하지 못했음을 강조합니다. 소송은 연구자들이 과도한 털 성장 및 약물과 위약 간의 다른 냄새와 같은 가시적인 부작용으로 인한 위약 편향을 알고 있었거나 무모하게 무시하여 시험의 유효성을 훼손했다고 주장합니다.
솔레노의 주가는 부정적인 정보가 시장에 전달되면서 일련의 급격한 하락을 겪었습니다. 첫 번째 타격은 2025년 8월 15일, 스콜피온 캐피탈(Scorpion Capital) 보고서가 DCCR을 안전하지 않다고 설명하면서 주가가 7.41% 하락하여 71.63달러에 마감되었을 때였습니다. 상황은 2025년 9월 10일 솔레노가 환자 사망을 공개하면서 악화되었고, 이로 인해 주가는 다음 두 거래 세션 동안 19.21% 하락하여 56.72달러가 되었습니다.
집단 소송 기간의 최종 촉매는 2025년 11월 4일에 발생했습니다. 실적 발표에서 솔레노의 CEO는 스콜피온 보고서가 DCCR 출시에서 "혼란"을 야기했으며 부작용으로 인한 환자 중단율이 약 8%라고 인정했습니다. 이 소식은 주가 26.59% 폭락을 촉발했으며, 2025년 11월 5일 46.87달러에 마감되었습니다.
