Edgen Stock·Mar 23 2026, 08:38로슈는 중증 근육 질환 치료제 '에뮤그로바트'가 중기 임상 시험에서 효능 목표를 달성하지 못하자 개발을 중단했습니다. 이 결정은 시장에서 핵심 경쟁자를 제거하며, 스콜라 록(Scholar Rock)의 유사 치료제에 중요한 기회를 제공했습니다.
로슈는 척수성 근육 위축증(SMA) 및 얼굴어깨팔 근이영양증 치료제 후보물질인 에뮤그로바트(emugrobart) 개발을 중단했습니다. 2026년 3월 20일 발표된 이 결정은 259명의 환자를 대상으로 한 2/3상 MANATEE 연구에서 실망스러운 결과가 나온 후 이루어졌습니다. 로슈의 자회사 제넨텍(Genentech)에 따르면, 이 항-미오스타틴 치료제는 “우리가 기대했던 근육 성장 및 운동 기능 개선을 지속적으로 제공하지 못했습니다.”
회사는 에뮤그로바트가 잘 견디는 것으로 나타나 안전성 문제로 임상시험이 중단된 것은 아니라고 강조했습니다. 그러나 명확한 임상적 이점을 입증하지 못한 것은 로슈의 신경근육 파이프라인에 중대한 차질을 의미합니다. MANATEE 연구의 환자들은 로슈가 승인한 SMA 치료제인 에브리스디(Evrysdi)로 전환될 예정입니다.
로슈의 이 분야 철수는 스콜라 록(Scholar Rock)과 경쟁 미오스타틴 차단제인 아피테그로맙(apitegromab)을 위한 직접적인 상업적 경로를 만듭니다. 트루이스트 증권(Truist Securities)의 분석가들은 이번 조치가 “아피테그로맙의 지배력을 위한 발판을 마련했다”며, 스콜라 록이 이 특정 SMA 치료제 클래스에서 “미래 시장 점유율에 대한 경쟁이 없다”고 언급했습니다. 이 발전은 스콜라 록의 운명에 급격한 반전을 의미합니다. 이 회사는 2025년 9월 FDA가 제3자 시설의 제조 문제로 아피테그로맙의 신청을 거부하면서 규제상의 난관에 부딪혔습니다.
해당 제조 문제가 해결될 것으로 보도됨에 따라, 투자자들의 관심은 이제 아피테그로맙의 상업적 기회로 이동하고 있습니다. BMO 캐피털 마켓(BMO Capital Markets) 분석가들은 제조 문제가 해결됨에 따라 로슈의 철수가 SMA 시장에서 스콜라 록의 초기 판매에 상당한 도움이 될 수 있다고 밝혔습니다.
근육 질환 개발은 중단되었지만, 로슈는 에뮤그로바트 자산을 완전히 포기하지는 않았습니다. 이 제약 거대 기업은 비만 치료를 위해 항-미오스타틴 항체를 계속 개발할 것이라고 확인했습니다. 이 적응증에 대한 중기 연구가 이미 진행 중이며, 가장 이른 시기에 2028년 규제 당국에 신청서를 제출할 것으로 예상됩니다. 이 전략적 전환은 로슈가 신경근육 분야를 경쟁사에 넘겨주더라도, 수익성이 높은 비만 시장을 공략하여 이 분자에 대한 투자를 회수할 수 있도록 합니다.
