Edgen Stock·Mar 16 2026, 15:58REGENXBIO Inc. (NASDAQ: RGNX)는 유전자 치료 후보물질 RGX-111의 안전성에 대해 허위 및 오해의 소지가 있는 진술을 했다는 투자자들의 주장에 따라 다수의 집단 소송에 직면해 있습니다. 이번 법적 조치는 FDA의 임상 시험 중단으로 촉발된 상당한 주가 하락에 뒤이어 발생했습니다.
미국 식품의약국(FDA)이 REGENXBIO(나스닥: RGNX)의 RGX-111 임상 시험을 중단시킨 후, 회사 주가는 17.8% 폭락하여 하루 만에 주당 2.40달러가 증발했습니다. 이 규제 조치는 환자에게서 뇌실내 중추신경계(CNS) 종양이 발견된 것에 의해 촉발되었으며, 소송은 이를 유전자 치료제의 AAV 벡터와 연결 짓고 있습니다. 이 심각한 부작용은 회사의 이전 공개적인 보증과 직접적으로 모순되며, 손해 배상을 요구하는 여러 투자자 소송의 촉매제가 되었습니다.
Portnoy Law Firm 및 The Rosen Law Firm을 포함한 여러 법무법인은 2022년 2월 9일부터 2026년 1월 27일 사이에 RGNX 증권을 매수한 투자자들을 대신하여 집단 소송을 제기했습니다. 소송은 REGENXBIO가 Hurler 증후군에 대한 유전자 치료제 후보 물질과 관련하여 실질적으로 허위적이고 오해의 소지가 있는 정보를 제공했다고 주장합니다. 소장에 따르면, 회사는 RGX-111을 "내약성이 우수하며" "약물 관련 심각한 부작용이 없다"고 반복적으로 설명했습니다.
그러나 소송 서류는 REGENXBIO가 AAV 벡터 게놈 통합과 관련된 알려진 발암성 위험을 공개하지 못했다고 주장합니다. 소송은 회사가 2023년 11월에 RGX-111 프로그램을 갑자기 우선순위에서 낮춘 것을 강조하며, 이는 안전 문제에 대한 인식을 시사합니다. 그럼에도 불구하고, 회사는 2025년 1월 파트너십 발표에서 결과를 "매우 유망하다"고 계속 설명했으며, 이는 시장으로부터 잠재적인 안전 문제를 은폐하는 동안 이루어졌다고 주장됩니다.
클래스 기간 동안 REGENXBIO 주식을 매수한 주주들은 소송에서 주요 원고로 활동하기 위한 신청을 2026년 4월 14일까지 제출해야 합니다. 주요 원고는 다른 모든 클래스 구성원을 대표하여 법적 절차를 지시하는 당사자입니다. 이 소송들은 회사의 불충분한 위험 공개로 인해 발생한 재정적 손실에 대해 투자자들에게 보상하는 것을 목표로 합니다. 이러한 법적 도전은 사건이 진행됨에 따라 REGENXBIO에게 상당한 재정적 및 명예적 불확실성을 초래합니다.
